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Stress-Adenosin-Herz-Magnetresonanz (MR)-Vergleich mit Single-Photon-Emissions-Computertomographie (SPECT)-Bildgebung

17. März 2009 aktualisiert von: Sheba Medical Center

Stress-Adenosin-Herz-MR-Vergleich mit SPECT-Bildgebung

Diese Studie soll den diagnostischen Wert der Adenosin-Herzmagnetresonanz (CMR) im Vergleich zur SPECT bestimmen.

Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass Adenosin-CMR eine Ischämie erkennen könnte und der SPECT-Bildgebung nicht unterlegen ist. Darüber hinaus bietet die Stress-Adenosin-Herz-MRT einen "One-Stop-Shop", der die Bewertung der Herzfunktion, der Ruhe- und Stressperfusion und der Lebensfähigkeit ermöglicht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Tel hashomer, Israel, 52621
        • Chaim Sheba Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer SPECT-Stressbildgebung unterziehen, zur Beurteilung einer myokardialen Ischämie.

Die Studiengruppe umfasst Patienten mit normaler SPECT-Belastungsbildgebung oder mit leichter bis schwerer Ischämie, um das gesamte Spektrum der koronaren Herzkrankheit einzuschließen.

Die Patienten werden von einem unabhängigen Kardiologen vorselektiert und bewertet, um sicherzustellen, dass Patienten, bei denen der wiederholte Stress ein ernsthaftes Risiko darstellen könnte, von der Studie ausgeschlossen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verdacht auf Ischämie bezogen auf SPECT-Stress-Imaging

Ausschlusskriterien:

  • Standard-Kontraindikationen für MRT, einschließlich (Herzschrittmacher/Defibrillator, Metallklammern an Hirnaneurysmen, Metallfragmente im Auge usw.)
  • Herzinsuffizienz.
  • Hämodynamische Instabilität.
  • Vorgeschichte von Asthma oder bronchospastischen Erkrankungen.
  • Arrhythmie
  • Kreatinin >1,4
  • Nicht konformer Patient, nicht in der Lage, 1 Stunde lang im MRT-Scanner auf dem Rücken zu liegen.
  • Schwangere Patienten
  • Patienten, für die die wiederholte Belastung ein erhebliches Risiko darstellen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
SPECT- und Stress-CMR-Patienten

Patienten, die sich einer SPECT-Stressbildgebung unterziehen, zur Beurteilung einer myokardialen Ischämie.

Die Studiengruppe umfasst Patienten mit normaler SPECT-Belastungsbildgebung oder mit leichter bis schwerer Ischämie, um das gesamte Spektrum der koronaren Herzkrankheit einzuschließen.

Die Patienten werden von einem unabhängigen Kardiologen vorselektiert und bewertet, um sicherzustellen, dass Patienten, bei denen der wiederholte Stress ein ernsthaftes Risiko darstellen könnte, von der Studie ausgeschlossen werden.
Verfahren: SPECT-Bildgebung
Myokard-SPECT-Bildgebung wird 10-12 Minuten nach der Belastungsinjektion von Tl-201, nach 4 Stunden und nach 18-24 Stunden bei Patienten mit nicht reversiblem oder teilweise reversiblem Defekt bei 4-Stunden-Bildgebung durchgeführt. Bilder werden mit einer rotierenden Einzel- oder Doppelkopf-Gammakamera erhalten, die mit hochauflösenden Niederenergie-Kollimatoren ausgestattet ist. Energiefenster von 20 % und 10 % werden auf die 70-keV- bzw. 167-keV-Spitzen von Tl-201 zentriert. Dreißig Bilder werden erhalten (jeweils 40 Sekunden für die Belastungs- und 4-Stunden-Umverteilungs-Bildgebung und jeweils 60 Sekunden für die 18-24-Stunden-Bildgebung) über 180°, die sich von der 45° rechten vorderen schrägen bis zur 45° linken hinteren schrägen Position erstrecken Projektionen. Die Lokalisierung der Erkrankung in der linken vorderen absteigenden Arterie (LAD), dem linken Zirkumflex (Cx) und der rechten Koronararterie (RCA) wird unter Verwendung einer quantitativen Analysesoftware durchgeführt.
Verfahren: Stress-Adenosin-CMR

Die CMR wird mit einem 3-T-Scanner und einer dedizierten kardialen Phased-Array-Spule mit acht Elementen durchgeführt , getrennt durch 0-mm-Lücken.

Adenosin-Perfusion CMR: Adenosin wird intravenös mit 140 µg/kg/min über 6 min verabreicht. Vier Minuten nach Beginn der Infusion (oder früher, wenn eine Angina pectoris ausgelöst wird) wird ein Bolus (0,1 mmol/kg bei 5 ml/s) Gadolinium-DTPA verabreicht. Die Patienten werden angewiesen, den Atem anzuhalten. Stress-Perfusionsbilder werden in der Kurzachsenebene aufgenommen (Parameter und Planung sind für die Belastungs- und Ruhe-Perfusionsbewertung ähnlich). Die Patienten werden mittels Vektor-EKG, nichtinvasiver Blutdruckmessung, Pulsoximetrie und Kapnographie überwacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Stress-Adenosin-Herz-MRT ist der SPECT-Bildgebung bei der Diagnose einer myokardialen Ischämie nicht unterlegen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Sheba Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. März 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2009

Zuletzt verifiziert

1. März 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHEBA-08-5654-OG-CTIL

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