Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de la résonance magnétique cardiaque (RM) de l'adénosine de stress avec l'imagerie par tomographie par émission de photon unique (SPECT)

17 mars 2009 mis à jour par: Sheba Medical Center

Comparaison de l'IRM cardiaque d'adénosine de stress avec l'imagerie SPECT

Cette étude est conçue pour déterminer la valeur diagnostique de l'adénosine résonance magnétique cardiaque (CMR) par rapport à SPECT.

Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que l'adénosine CMR pourrait détecter l'ischémie et n'est pas inférieure à l'imagerie SPECT. De plus, l'IRM cardiaque à l'adénosine d'effort offre un "guichet unique" permettant l'évaluation de la fonction cardiaque, de la perfusion et de la viabilité au repos et à l'effort.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Tel hashomer, Israël, 52621
        • Chaim Sheba Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients subissant une imagerie de stress SPECT, pour l'évaluation de l'ischémie myocardique.

Le groupe d'étude comprendra des patients présentant soit une imagerie de stress SPECT normale, soit une ischémie légère à sévère, pour inclure tout le spectre de la maladie coronarienne.

Les patients seront présélectionnés et évalués par un cardiologue non dépendant afin de vérifier que les patients chez qui le stress répété pourrait poser un risque sérieux seront exclus de l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Ischémie suspectée référée à l'imagerie de stress SPECT

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications standards à l'IRM dont (pacemaker/défibrillateur, clips métalliques sur anévrismes cérébraux, fragment métallique dans l'oeil, etc...)
  • Insuffisance cardiaque congestive.
  • Instabilité hémodynamique.
  • Antécédents d'asthme ou de maladie bronchospastique.
  • Arythmie
  • Créatinine > 1,4
  • Patient non compliant, incapable de rester allongé dans le scanner IRM pendant 1 heure.
  • Patientes enceintes
  • Les patients pour lesquels le stress répété pourrait représenter un risque important.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients SPECT et stress CMR

patients subissant une imagerie de stress SPECT, pour l'évaluation de l'ischémie myocardique.

Le groupe d'étude comprendra des patients présentant soit une imagerie de stress SPECT normale, soit une ischémie légère à sévère, pour inclure tout le spectre de la maladie coronarienne.

Les patients seront présélectionnés et évalués par un cardiologue non dépendant afin de vérifier que les patients chez qui le stress répété pourrait poser un risque sérieux seront exclus de l'étude.
Procédure: Imagerie SPECT
L'imagerie myocardique SPECT sera réalisée 10 à 12 minutes après l'injection de stress de Tl-201, à 4 heures et à 18 à 24 heures chez les patients présentant un défaut irréversible ou partiellement réversible sur l'imagerie de 4 heures. Les images seront obtenues avec une caméra gamma rotative à une ou deux têtes équipée de collimateurs haute résolution basse énergie. Les fenêtres d'énergie de 20 % et 10 % seront centrées sur les pics de 70 keV et 167 keV de Tl-201, respectivement. Trente images seront obtenues (40 secondes chacune pour l'imagerie d'effort et de redistribution sur 4 heures, et 60 secondes chacune pour l'imagerie 18-24 heures) sur 180° s'étendant de l'oblique antérieur droit à 45° à l'oblique postérieur gauche à 45° projections.La localisation de la maladie dans l'artère interventriculaire antérieure gauche (LAD), la circonflexe gauche (Cx) et l'artère coronaire droite (RCA) sera effectuée à l'aide d'un logiciel d'analyse quantitative.
Procédure: Stress Adénosine CMR

L'IRM sera réalisée à l'aide d'un scanner 3-T et d'une bobine dédiée à réseau phasé cardiaque à huit éléments. L'IRM Cine sera réalisée en utilisant une précession libre à l'état stable dans l'axe court, deux chambres, trois chambres et quatre chambres, 8 mm d'épaisseur. , séparés par des espaces de 0 mm.

Perfusion d'adénosine CMR : L'adénosine sera administrée par voie intraveineuse à raison de 140 µg/kg/min pendant 6 min. Quatre minutes après le début de la perfusion (ou plus tôt si l'angor est provoqué), un bolus (0,1 mmol/kg à 5 ml/s) de Gadolinium DTPA sera administré. Les patients seront invités à retenir leur respiration. Les images de perfusion de stress seront acquises dans le plan de l'axe court (les paramètres et la planification seront similaires pour l'évaluation de la perfusion de stress et de repos). Les patients seront suivis par ECG vectoriel, sphygmomanométrie non invasive, oxymétrie de pouls et capnographie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'IRM cardiaque à l'adénosine de stress n'est pas inférieure à l'imagerie SPECT dans le diagnostic de l'ischémie myocardique
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sheba Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2009

Première publication (Estimation)

18 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 mars 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2009

Dernière vérification

1 mars 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SHEBA-08-5654-OG-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner