Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stress Adenosin Cardiac Magnetic Resonance (MR) sammenligning med enkelt fotonemission computertomografi (SPECT) billeddannelse

17. marts 2009 opdateret af: Sheba Medical Center

Stress Adenosine Cardiac MR sammenligning med SPECT Imaging

Denne undersøgelse er designet til at bestemme den diagnostiske værdi af adenosin cardiac magnetic resonance (CMR) sammenlignet med SPECT.

Efterforskerne antog, at adenosin CMR kunne detektere iskæmi og ikke er ringere end SPECT-billeddannelse. Derudover tilbyder stress adenosin hjerte-MR en "one stop shop", der muliggør evaluering af hjertefunktion, hvile og stress perfusion og levedygtighed.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Tel hashomer, Israel, 52621
        • Chaim Sheba Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Orly Goitein, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der gennemgår SPECT stress-billeddannelse, til evaluering af myokardieiskæmi.

Undersøgelsesgruppen vil omfatte patienter med enten normal, der gennemgår SPECT-stressbilleddannelse eller med mild til svær iskæmi, for at inkludere hele spektret af koronararteriesygdom.

Patienter vil blive forudvalgt og evalueret af en ikke-afhængig kardiolog for at verificere, at patienter, hvor gentagen stress kan udgøre en alvorlig risiko, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mistænkt iskæmi refererede til SPECT-stressbilleddannelse

Ekskluderingskriterier:

  • Standard kontraindikationer til MR inklusive (pacemaker/defibrillator, metalliske clips på hjerneaneurismer, metalfragmenter i øjet osv...)
  • Kongestiv hjertesvigt.
  • Hæmodynamisk ustabilitet.
  • Anamnese med astma eller bronkospastisk sygdom.
  • Arytmi
  • Kreatinin >1,4
  • Ikke-compatibel patient, ikke i stand til at ligge på ryggen i MR-scanneren i 1 time.
  • Gravide patienter
  • Patienter, for hvem gentagne stress kan udgøre en betydelig risiko.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SPECT og stress CMR patienter

patienter, der gennemgår SPECT stress-billeddannelse, til evaluering af myokardieiskæmi.

Undersøgelsesgruppen vil omfatte patienter med enten normal, der gennemgår SPECT-stressbilleddannelse eller med mild til svær iskæmi, for at inkludere hele spektret af koronararteriesygdom.

Patienter vil blive forudvalgt og evalueret af en ikke-afhængig kardiolog for at verificere, at patienter, hvor gentagen stress kan udgøre en alvorlig risiko, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Procedure: SPECT billeddannelse
Myokardie SPECT-billeddannelse vil blive udført 10-12 minutter efter stressinjektionen af ​​Tl-201, efter 4 timer og 18-24 timer hos patienter med ikke-reversibel eller delvis reversibel defekt på 4-timers billeddannelse. Billeder vil blive taget med et roterende enkelt- eller dobbelthoved gamma-kamera udstyret med lavenergi høj opløsning kollimatorer. Energivinduer på 20% og 10% vil være centreret om henholdsvis 70 KeV og 167 KeV toppene af Tl-201. Der vil blive opnået 30 billeder (40 sekunder hver for stress- og 4-timers omfordelingsbilleddannelse og 60 sekunder hver for 18-24-timers billeddannelse) over 180°, der strækker sig fra 45° højre anterior skrå til 45° venstre posterior skråning projektioner.Lokalisering af sygdommen i venstre anterior nedadgående arterie (LAD), venstre cirkumfleks (Cx) og højre kranspulsåre (RCA) vil blive udført ved hjælp af en kvantitativ analysesoftware.
Procedure: Stress Adenosin CMR

CMR vil blive udført ved hjælp af en 3-T scanner og en dedikeret otte-element cardiac phased-array coil Cine CMR vil blive udført ved brug af steady state fri præcession i den korte akse, to kamre, tre kamre og fire kamre, 8 mm tykke , adskilt af 0 mm mellemrum.

Adenosin perfusion CMR: Adenosin vil blive administreret intravenøst ​​ved 140 µg/kg/min over 6 min. Fire minutter inde i infusionen (eller tidligere, hvis angina er fremkaldt), vil en bolus (0,1 mmol/kg ved 5 ml/s) af Gadolinium DTPA blive administreret. Patienterne vil blive instrueret i at holde vejret. Stress-perfusionsbilleder vil blive erhvervet i det korte akseplan (parametre og planlægning vil være ens for stress- og hvileperfusionsevaluering). Patienterne vil blive monitoreret med vektor-EKG, non-invasiv sphygmomanometri, pulsoximetri og kapnografi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stress adenosin hjerte-MRI er ikke ringere end SPECT-billeddannelse ved diagnosticering af myokardieiskæmi
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheba Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2009

Først opslået (Skøn)

18. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHEBA-08-5654-OG-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med SPECT billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner