生物可降解板与金属板固定踝关节骨折的比较

纳入标准：

1. 患者愿意并能够理解、签署并注明日期研究特定的、机构审查委员会/伦理委员会批准的患者知情同意书和适用的隐私法规。
2. 患者必须需要手术治疗踝关节骨折，伴有远端腓骨（即外踝）骨折（孤立、闭合、单侧、非粉碎性），包括不稳定/脱位的韦伯 B 级骨折或任何无法在解剖学上修复的韦伯 C 级骨折无需开放手术即可准确重建，或双踝骨折伴有外踝骨折（如上所述）和内踝骨折（闭合、单侧、非粉碎性），或三踝骨折伴有如上所述的外踝骨折和内踝骨折以及后踝骨折较少超过 ¼ 的关节面骨折
3. 新鲜/急性骨折（受伤后七十二小时内出现）
4. 18至60岁
5. 骨骼成熟
6. 愿意接受随机分配到测试组或对照组
7. 愿意并有能力遵守手术前后的所有调查程序。

排除标准：

1. 手术内固定钢板的禁忌证

2. Inion OTPS FreedomPlateTM 可生物降解固定系统的禁忌症：

   • 活动性或潜在感染
   • 患者的情况，包括血液供应有限、骨骼数量或质量不足，以及无法保证患者合作（例如酗酒、药物滥用）
   • 高承载应用
3. 多处外伤、头部外伤、双下肢骨折、上肢骨折
4. 任何伴随的下肢疼痛或致残疾病会干扰对受影响脚踝的评估
5. 既往脚踝骨折
6. 很可能不会学会拄着拐杖走路的患者（例如，由于严重超重）
7. 骨恶性肿瘤
8. 骨髓炎