Sammenligning av biologisk nedbrytbare og metallplater for å fikse ankelbrudd

Inklusjonskriterier:

1. Pasienten er villig og i stand til å forstå, signere og datere den studiespesifikke, institusjonelle vurderingskomiteen/etikkkomiteen godkjente pasientinformerte samtykke og gjeldende personvernforskrifter.
2. Pasienten må kreve kirurgisk behandling av et ankelbrudd, med et distalt fibulært (dvs. lateral malleolus) brudd (isolert, lukket, unilateralt, ikke findelt) inkludert enten ustabil/dislokert Weber klasse B eller en Weber klasse C fraktur som ikke kan være anatomisk. rekonstruert nøyaktig uten åpen prosedyre, eller bimalleolær fraktur med lateral malleolusfraktur (som beskrevet ovenfor) og medial malleolusfraktur (lukket, unilateral, ikke-knust), eller trimalleolær fraktur med laterale og mediale malleolfrakturer som beskrevet ovenfor og bakre malleolfraktur med mindre enn ¼ av leddoverflaten sprakk
3. Friske/akutte brudd (sett innen syttito timer etter skaden)
4. I alderen 18 til 60 år
5. Skjelettmoden
6. Vilje til å akseptere randomisering enten til test- eller kontrollgruppen
7. Vilje og evne til å følge alle etterforskningsprosedyrer før og etter operasjon.

Ekskluderingskriterier:

1. Kontraindikasjoner for operative interne platefikseringer

2. Kontraindikasjoner for Inion OTPS FreedomPlateTM biologisk nedbrytbart fikseringssystem:

   • aktiv eller potensiell infeksjon
   • pasientens tilstander, inkludert begrenset blodtilførsel, utilstrekkelig mengde eller kvalitet på bein, og hvor pasientsamarbeid ikke kan garanteres (f.eks. alkoholisme, narkotikamisbruk)
   • høylastbærende applikasjoner
3. Multippel traume, hodeskade, bilaterale underekstremitetsfrakturer, øvre ekstremitetsbrudd
4. Enhver samtidig smertefull eller invalidiserende sykdom i underekstremiteten som ville forstyrre evalueringen av den berørte ankelen
5. Tidligere ankelbrudd
6. Pasienter som mest sannsynlig ikke vil lære å gå med krykker (f.eks. på grunn av alvorlig overvekt)
7. Bone malignitet
8. Osteomyelitt