足関節骨折固定用生分解性プレートと金属プレートの比較

包含基準:

1. 患者は、研究固有の治験審査委員会/倫理委員会が承認した患者のインフォームド・コンセントおよび適用されるプライバシー規制を理解し、署名し、日付を記入する意思と能力があること。
2. 患者は、不安定/脱臼したウェーバークラスBまたは解剖学的に診断できないウェーバークラスC骨折を含む、遠位腓骨（すなわち、外果）骨折（孤立性、閉鎖性、片側性、非粉砕性）を伴う足関節骨折の外科的治療を必要とする必要がある。開腹手術なしで正確に再建された場合、または外果骨折（上記）および内果骨折（閉鎖、片側、非粉砕）を伴う二果骨折、または上記の外果骨折および内果骨折を伴う三果骨折およびより少ない後果骨折である場合が挙げられます。関節面の1/4以上が骨折している
3. 新鮮/急性骨折 (受傷後 72 時間以内に見られたもの)
4. 18歳から60歳まで
5. 骨格的に成熟した
6. テストグループまたは対照グループへのランダム化を受け入れる意欲
7. 手術前および手術後のすべての調査手順に従う意欲と能力。

除外基準:

1. 手術による内プレート固定の禁忌

2. Inion OTPS FreedomPlateTM 生分解性固定システムの禁忌:

   • 活動性または潜在的な感染症
   • 血液供給の制限、骨の量や質の不足、患者の協力が保証できない場合（例：アルコール依存症、薬物乱用）などの患者の状態
   • 高耐荷重アプリケーション
3. 多発外傷、頭部外傷、両側下肢骨折、上肢骨折
4. 影響を受けた足首の評価を妨げる、下肢の痛みを伴う、または生活に支障をきたす疾患を併発している場合
5. 以前の足首骨折
6. 松葉杖を使って歩くことを学ばない可能性が高い患者（例：重度の太りすぎのため）
7. 骨悪性腫瘍
8. 骨髄炎