Comparaison des plaques biodégradables et métalliques pour la fixation des fractures de la cheville

Critère d'intégration:

1. Le patient est disposé et capable de comprendre, signer et dater le consentement éclairé du patient approuvé par le comité d'examen institutionnel/comité d'éthique spécifique à l'étude et les réglementations applicables en matière de confidentialité.
2. Le patient doit nécessiter un traitement chirurgical d'une fracture de la cheville, avec une fracture fibulaire distale (c'est-à-dire une malléole latérale) (isolée, fermée, unilatérale, non comminutive), y compris une fracture de classe B de Weber instable/luxée ou toute fracture de classe C de Weber qui ne peut pas être anatomiquement reconstruction précise sans procédure ouverte, ou fracture bimalléolaire avec fracture de la malléole latérale (comme décrit ci-dessus) et fracture de la malléole médiale (fermée, unilatérale, non comminutive), ou fracture trimalléolaire avec fractures de la malléole latérale et médiale comme décrit ci-dessus et fracture de la malléole postérieure avec moins plus de ¼ de la surface articulaire fracturée
3. Fractures fraîches/aiguës (observées dans les soixante-douze heures suivant la blessure)
4. Entre 18 et 60 ans
5. Squelettiquement mature
6. Volonté d'accepter la randomisation soit dans le groupe test soit dans le groupe témoin
7. Volonté et capacité à se conformer à toutes les procédures d'enquête avant et après l'opération.

Critère d'exclusion:

1. Contre-indications des ostéosynthèses opératoires par plaque interne

2. Contre-indications pour le système de fixation biodégradable Inion OTPS FreedomPlateTM :

   • infection active ou potentielle
   • l'état du patient, y compris un apport sanguin limité, une quantité ou une qualité osseuse insuffisante, et lorsque la coopération du patient ne peut être garantie (par exemple, alcoolisme, toxicomanie)
   • applications portantes à charge élevée
3. Traumatisme multiple, traumatisme crânien, fractures bilatérales des membres inférieurs, fractures des membres supérieurs
4. Toute maladie concomitante douloureuse ou invalidante du membre inférieur qui interférerait avec l'évaluation de la cheville affectée
5. Antécédents de fracture de la cheville
6. Les patients qui n'apprendront probablement pas à marcher avec des béquilles (par exemple, en raison d'un surpoids sévère)
7. Malignité osseuse
8. Ostéomyélite