Comparación de placas biodegradables y metálicas para reparar fracturas de tobillo

Criterios de inclusión:

1. El paciente está dispuesto y es capaz de entender, firmar y fechar el consentimiento informado del paciente específico del estudio aprobado por la Junta de Revisión Institucional/Comité de Ética y las normas de privacidad aplicables.
2. El paciente debe requerir tratamiento quirúrgico de una fractura de tobillo, con una fractura de peroné distal (es decir, maléolo lateral) (aislada, cerrada, unilateral, no conminuta) que incluye clase B de Weber inestable/luxada o cualquier fractura de clase C de Weber que no pueda ser anatómicamente reconstruida con precisión sin procedimiento abierto, o fractura bimaleolar con fractura de maléolo lateral (como se describe anteriormente) y fractura de maléolo medial (cerrada, unilateral, no conminuta), o fractura trimaleolar con fracturas de maléolo lateral y medial como se describe anteriormente y fractura de maléolo posterior con menos más de ¼ de la superficie articular fracturada
3. Fracturas recientes/agudas (vistas dentro de las setenta y dos horas posteriores a la lesión)
4. Edad entre 18 a 60 años
5. esqueléticamente maduro
6. Voluntad de aceptar la aleatorización al grupo de prueba o de control
7. Voluntad y capacidad para cumplir con todos los procedimientos de investigación antes y después de la operación.

Criterio de exclusión:

1. Contraindicaciones de las fijaciones quirúrgicas con placas internas

2. Contraindicaciones del sistema de fijación biodegradable Inion OTPS FreedomPlateTM:

   • infección activa o potencial
   • condiciones del paciente, incluido el suministro de sangre limitado, cantidad o calidad insuficiente de hueso, y cuando no se puede garantizar la cooperación del paciente (por ejemplo, alcoholismo, abuso de drogas)
   • aplicaciones de rodamientos de alta carga
3. Trauma múltiple, lesión en la cabeza, fracturas bilaterales de extremidades inferiores, fracturas de extremidades superiores
4. Cualquier enfermedad concomitante dolorosa o incapacitante de la extremidad inferior que pudiera interferir con la evaluación del tobillo afectado
5. Fractura de tobillo previa
6. Pacientes que muy probablemente no aprenderán a caminar con muletas (por ejemplo, debido a un sobrepeso severo)
7. Neoplasia ósea
8. Osteomielitis