西酞普兰 40 mg 片剂在进食条件下的相对生物利用度研究

纳入标准：

1. 受试者在整个研究期间的可用性和遵守协议要求的意愿，由受试者正式签署的知情同意书证明。
2. 18-50岁，体重指数（BMI）在19-30之间的男性；人口统计数据（性别、年龄、种族、体重、身高和吸烟习惯）将在最终报告中记录和报告。
3. 实验室规定的正常范围内的临床实验室值；如果不在此范围内，则它们必须没有任何临床意义，并且必须在 CRF 中如此记录。
4. 根据化验结果和体格检查健康
5. 根据 ECG，心血管功能正常。
6. 受试者应该是非吸烟者或戒烟者。

排除标准：

1. 对西酞普兰或任何相关产品有严重过敏史，以及对任何药物有严重过敏反应（如血管性水肿）。
2. 严重胃肠道、肝脏或肾脏疾病的存在或病史，或任何其他已知会干扰药物吸收、分布、代谢或排泄或已知会增强或易于产生不良影响的情况。
3. 显着心血管、肺、血液、神经、精神、内分泌、免疫或皮肤病的存在或病史。
4. 在研究第 1 天后的 14 天内使用 MAO 抑制剂
5. 使用任何药物进行维持治疗，或有明显的药物依赖史、酒精滥用（每天> 3 个酒精单位、过量饮酒，急性或慢性），或严重的心理疾病。
6. 在本研究第 1 天之前的前 28 天内，任何有临床意义的疾病。
7. 在本研究第 1 天之前的前 28 天内使用酶修饰药物（所有巴比妥类药物、皮质类固醇、苯乙内酰脲等）。
8. 在本研究第 1 天之前的前 28 天内参加过另一项临床试验。
9. 在本研究第 1 天之前的前 56 天内捐献了 500 mL 或更多血液（加拿大血液服务、Hema-Quebec、临床研究等）。
10. 滥用药物的阳性尿液筛查。
11. HIV、HBsAg 或抗 HCV 检测呈阳性结果
12. 采血时晕倒史