Um estudo de biodisponibilidade relativa de comprimidos de citalopram 40 mg sob condições de alimentação

Critério de inclusão:

1. Disponibilidade do sujeito durante todo o período do estudo e vontade de aderir aos requisitos do protocolo, conforme evidenciado pelo formulário de consentimento informado devidamente assinado pelo sujeito.
2. Homens de 18 a 50 anos com índice de massa corporal (IMC) entre 19-30; dados demográficos (sexo, idade, etnia, peso corporal, altura e tabagismo) serão registrados e relatados no relatório final.
3. Valores laboratoriais clínicos dentro da faixa normal estabelecida pelo laboratório; se não estiverem dentro dessa faixa, devem ser sem significado clínico e devem ser registrados como tal no CRF.
4. Saudável de acordo com os resultados laboratoriais e exame físico
5. Função cardiovascular normal de acordo com o ECG.
6. Os indivíduos devem ser não ou ex-fumantes.

Critério de exclusão:

1. Histórico significativo de hipersensibilidade ao citalopram ou a quaisquer produtos relacionados, bem como reações graves de hipersensibilidade (como angioedema) a qualquer medicamento.
2. Presença ou história de doença gastrointestinal, hepática ou renal significativa, ou qualquer outra condição conhecida por interferir na absorção, distribuição, metabolismo ou excreção de drogas ou conhecida por potencializar ou predispor a efeitos indesejados.
3. Presença ou história de doença cardiovascular, pulmonar, hematológica, neurológica, psiquiátrica, endócrina, imunológica ou dermatológica significativa.
4. Uso de inibidores da MAO dentro de 14 dias do dia 1 do estudo
5. Terapia de manutenção com qualquer droga ou histórico significativo de dependência de drogas, abuso de álcool (> 3 unidades de álcool por dia, ingestão excessiva de álcool, aguda ou crônica) ou doença psicológica grave.
6. Qualquer doença clinicamente significativa nos 28 dias anteriores ao dia 1 deste estudo.
7. Uso de drogas modificadoras de enzimas nos últimos 28 dias antes do dia 1 deste estudo (todos os barbitúricos, corticosteróides, fenilhidantoínas, etc.).
8. Participação em outro ensaio clínico nos 28 dias anteriores ao dia 1 deste estudo.
9. Doação de 500 mL ou mais de sangue (Canadian Blood Services, Hema-Quebec, estudos clínicos, etc.) nos 56 dias anteriores ao dia 1 deste estudo.
10. Rastreio de urina positivo para drogas de abuso.
11. Resultados positivos para testes de HIV, HBsAg ou anti-HCV
12. História de desmaio após coleta de sangue