Une étude de biodisponibilité relative des comprimés de citalopram à 40 mg dans des conditions d'alimentation

Critère d'intégration:

1. Disponibilité du sujet pendant toute la période d'étude et volonté de se conformer aux exigences du protocole, comme en témoigne le formulaire de consentement éclairé dûment signé par le sujet.
2. Hommes âgés de 18 à 50 ans avec un indice de masse corporelle (IMC) entre 19 et 30 ; les données démographiques (sexe, âge, groupe ethnique, poids corporel, taille et habitudes tabagiques) seront enregistrées et consignées dans le rapport final.
3. Valeurs de laboratoire clinique dans la plage normale indiquée par le laboratoire ; s'ils ne se situent pas dans cet intervalle, ils doivent être sans signification clinique et doivent être enregistrés comme tels dans le CRF.
4. En bonne santé selon les résultats de laboratoire et l'examen physique
5. Fonction cardiovasculaire normale selon ECG.
6. Les sujets doivent être non ou ex-fumeurs.

Critère d'exclusion:

1. Antécédents importants d'hypersensibilité au citalopram ou à tout produit apparenté, ainsi que réactions d'hypersensibilité graves (comme l'œdème de Quincke) à tout médicament.
2. Présence ou antécédents de maladie gastro-intestinale, hépatique ou rénale importante, ou de toute autre affection connue pour interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion de médicaments ou connue pour potentialiser ou prédisposer à des effets indésirables.
3. Présence ou antécédents de maladies cardiovasculaires, pulmonaires, hématologiques, neurologiques, psychiatriques, endocriniennes, immunologiques ou dermatologiques importantes.
4. Utilisation d'inhibiteurs de la MAO dans les 14 jours suivant le jour 1 de l'étude
5. Traitement d'entretien avec n'importe quel médicament, ou antécédents importants de toxicomanie, d'abus d'alcool (> 3 unités d'alcool par jour, consommation excessive d'alcool, aiguë ou chronique), ou maladie psychologique grave.
6. Toute maladie cliniquement significative au cours des 28 jours précédant le jour 1 de cette étude.
7. Utilisation de médicaments modificateurs enzymatiques au cours des 28 jours précédant le jour 1 de cette étude (tous les barbituriques, corticostéroïdes, phénylhydantoïnes, etc.).
8. Participation à un autre essai clinique dans les 28 jours précédant le jour 1 de cette étude.
9. Don de 500 ml ou plus de sang (Société canadienne du sang, Héma-Québec, études cliniques, etc.) dans les 56 jours précédant le jour 1 de cette étude.
10. Dépistage urinaire positif des drogues d'abus.
11. Résultats positifs aux tests VIH, HBsAg ou anti-VHC
12. Antécédents d'évanouissement lors d'un prélèvement sanguin