En relativ biotilgjengelighetsstudie av Citalopram 40 mg tabletter under matforhold

Inklusjonskriterier:

1. Tilgjengelighet av emnet for hele studieperioden og vilje til å overholde protokollkravene som dokumentert av skjemaet for informert samtykke behørig signert av emnet.
2. Menn i alderen 18 til 50 år med en kroppsmasseindeks (BMI) innenfor 19-30; demografiske data (kjønn, alder, etnisk gruppe, kroppsvekt, høyde og røykevaner) vil bli registrert og rapportert i sluttrapporten.
3. Kliniske laboratorieverdier innenfor laboratoriets oppgitte normalområde; hvis ikke innenfor dette området, må de være uten klinisk betydning og må registreres som sådan i CRF.
4. Frisk i henhold til laboratorieresultatene og fysisk undersøkelse
5. Normal kardiovaskulær funksjon i henhold til EKG.
6. Forsøkspersonene bør være ikke- eller eks-røykere.

Ekskluderingskriterier:

1. Betydelig historie med overfølsomhet overfor citalopram eller andre relaterte produkter samt alvorlige overfølsomhetsreaksjoner (som angioødem) overfor alle legemidler.
2. Tilstedeværelse eller historie med betydelig gastrointestinal, lever- eller nyresykdom, eller andre tilstander som er kjent for å forstyrre absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av legemidler eller som er kjent for å potensere eller disponere for uønskede effekter.
3. Tilstedeværelse eller historie med betydelig kardiovaskulær, pulmonal, hematologisk, nevrologisk, psykiatrisk, endokrin, immunologisk eller dermatologisk sykdom.
4. Bruk av MAO-hemmere innen 14 dager etter dag 1 av studien
5. Vedlikeholdsbehandling med et hvilket som helst stoff, eller betydelig historie med narkotikaavhengighet, alkoholmisbruk (> 3 enheter alkohol per dag, inntak av overdreven alkohol, akutt eller kronisk), eller alvorlig psykologisk sykdom.
6. Enhver klinisk signifikant sykdom de siste 28 dagene før dag 1 av denne studien.
7. Bruk av enzymmodifiserende legemidler de siste 28 dagene før dag 1 av denne studien (alle barbiturater, kortikosteroider, fenylhydantoiner, etc.).
8. Deltakelse i en annen klinisk studie de siste 28 dagene før dag 1 av denne studien.
9. Donasjon av 500 ml eller mer blod (Canadian Blood Services, Hema-Quebec, kliniske studier, etc.) i løpet av de siste 56 dagene før dag 1 av denne studien.
10. Positiv urinscreening av narkotikamisbruk.
11. Positive resultater på HIV, HBsAg eller anti-HCV tester
12. Historie med besvimelse etter blodprøvetaking