Un estudio de biodisponibilidad relativa de tabletas de 40 mg de citalopram en condiciones de alimentación

Criterios de inclusión:

1. Disponibilidad del sujeto durante todo el período de estudio y voluntad de adherirse a los requisitos del protocolo como lo demuestra el formulario de consentimiento informado debidamente firmado por el sujeto.
2. Hombres de 18 a 50 años con un índice de masa corporal (IMC) entre 19 y 30; los datos demográficos (sexo, edad, grupo étnico, peso corporal, altura y hábito tabáquico) se registrarán y reportarán en el informe final.
3. Valores de laboratorio clínico dentro del rango normal establecido por el laboratorio; si no están dentro de este rango, deben ser sin ningún significado clínico y deben registrarse como tales en el CRF.
4. Sano según los resultados de laboratorio y examen físico
5. Función cardiovascular normal según ECG.
6. Los sujetos deben ser no fumadores o ex fumadores.

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes significativos de hipersensibilidad al citalopram o cualquier producto relacionado, así como reacciones graves de hipersensibilidad (como angioedema) a cualquier fármaco.
2. Presencia o antecedentes de enfermedades gastrointestinales, hepáticas o renales significativas, o cualquier otra afección conocida que interfiere con la absorción, distribución, metabolismo o excreción de fármacos o que potencia o predispone a efectos no deseados.
3. Presencia o antecedentes de enfermedades cardiovasculares, pulmonares, hematológicas, neurológicas, psiquiátricas, endocrinas, inmunológicas o dermatológicas significativas.
4. Uso de inhibidores de la MAO dentro de los 14 días del día 1 del estudio
5. Terapia de mantenimiento con cualquier fármaco, o antecedentes significativos de drogodependencia, abuso de alcohol (> 3 unidades de alcohol al día, ingesta excesiva de alcohol, aguda o crónica), o enfermedad Psicológica grave.
6. Cualquier enfermedad clínicamente significativa en los 28 días previos al día 1 de este estudio.
7. Uso de fármacos modificadores de enzimas en los 28 días previos al día 1 de este estudio (todos los barbitúricos, corticosteroides, fenilhidantoínas, etc.).
8. Participación en otro ensayo clínico en los 28 días previos al día 1 de este estudio.
9. Donación de 500 ml o más de sangre (Canadian Blood Services, Hema-Quebec, estudios clínicos, etc.) en los 56 días anteriores al día 1 de este estudio.
10. Cribado de orina positivo de drogas de abuso.
11. Resultados positivos a las pruebas de VIH, HBsAg o anti-VHC
12. Antecedentes de desmayo al tomar muestras de sangre.