Исследование относительной биодоступности таблеток циталопрама 40 мг в условиях приема пищи

Критерии включения:

1. Доступность субъекта в течение всего периода исследования и готовность соблюдать требования протокола, что подтверждается формой информированного согласия, должным образом подписанной субъектом.
2. Мужчины в возрасте от 18 до 50 лет с индексом массы тела (ИМТ) в пределах 19-30; демографические данные (пол, возраст, этническая группа, масса тела, рост и привычки к курению) будут зарегистрированы и представлены в итоговом отчете.
3. Клинико-лабораторные показатели в пределах установленного лабораторией нормального диапазона; если они не входят в этот диапазон, они не должны иметь клинического значения и должны быть зарегистрированы как таковые в ИРК.
4. Здоров по результатам лабораторных исследований и физического осмотра
5. Нормальная функция сердечно-сосудистой системы по данным ЭКГ.
6. Субъекты должны быть некурящими или бывшими курильщиками.

Критерий исключения:

1. Значительная история гиперчувствительности к циталопраму или любым родственным продуктам, а также тяжелые реакции гиперчувствительности (например, ангионевротический отек) к любым лекарствам.
2. Наличие или история значительных заболеваний желудочно-кишечного тракта, печени или почек или любых других состояний, которые, как известно, мешают абсорбции, распределению, метаболизму или выведению лекарств или, как известно, потенцируют или предрасполагают к нежелательным эффектам.
3. Наличие или история значительных сердечно-сосудистых, легочных, гематологических, неврологических, психиатрических, эндокринных, иммунологических или дерматологических заболеваний.
4. Использование ингибиторов МАО в течение 14 дней с 1-го дня исследования.
5. Поддерживающая терапия любым лекарственным средством, или серьезная наркотическая зависимость в анамнезе, злоупотребление алкоголем (> 3 единиц алкоголя в день, чрезмерное употребление алкоголя, острое или хроническое), или серьезное психологическое заболевание.
6. Любое клинически значимое заболевание за предыдущие 28 дней до 1-го дня этого исследования.
7. Использование препаратов, модифицирующих ферменты, за 28 дней до 1-го дня исследования (все барбитураты, кортикостероиды, фенилгидантоины и т. д.).
8. Участие в другом клиническом исследовании в течение предшествующих 28 дней до первого дня этого исследования.
9. Донорство 500 мл или более крови (Canadian Blood Services, Hema-Quebec, клинические исследования и т. д.) за предшествующие 56 дней до 1-го дня этого исследования.
10. Положительный скрининг мочи на наркотики.
11. Положительные результаты тестов на ВИЧ, HBsAg или анти-ВГС
12. История обморока при заборе крови