Względne badanie biodostępności tabletek Citalopram 40 mg w warunkach po posiłku

Kryteria przyjęcia:

1. Dostępność uczestnika przez cały okres badania i gotowość do przestrzegania wymagań protokołu, o czym świadczy formularz świadomej zgody należycie podpisany przez uczestnika.
2. Mężczyźni w wieku od 18 do 50 lat o wskaźniku masy ciała (BMI) w przedziale 19-30; dane demograficzne (płeć, wiek, grupa etniczna, masa ciała, wzrost i nawyki związane z paleniem) zostaną zarejestrowane i przedstawione w raporcie końcowym.
3. Kliniczne wartości laboratoryjne w podanym przez laboratorium zakresie normalnym; jeśli nie mieszczą się w tym zakresie, muszą być bez znaczenia klinicznego i muszą być odnotowane jako takie w CRF.
4. Zdrowy według wyników badań laboratoryjnych i badania fizykalnego
5. Prawidłowa czynność układu krążenia według EKG.
6. Badani powinni być niepalącymi lub byłymi palaczami.

Kryteria wyłączenia:

1. Znacząca historia nadwrażliwości na citalopram lub inne produkty pokrewne, a także ciężkie reakcje nadwrażliwości (takie jak obrzęk naczynioruchowy) na jakiekolwiek leki.
2. Obecność lub historia poważnych chorób żołądkowo-jelitowych, wątroby lub nerek lub innych stanów, o których wiadomo, że zakłócają wchłanianie, dystrybucję, metabolizm lub wydalanie leków lub o których wiadomo, że nasilają lub predysponują do działań niepożądanych.
3. Obecność lub historia istotnych chorób sercowo-naczyniowych, płucnych, hematologicznych, neurologicznych, psychiatrycznych, endokrynologicznych, immunologicznych lub dermatologicznych.
4. Stosowanie inhibitorów MAO w ciągu 14 dni od dnia 1 badania
5. Terapia podtrzymująca jakimkolwiek lekiem lub znacząca historia uzależnienia od narkotyków, nadużywanie alkoholu (> 3 jednostki alkoholu dziennie, spożywanie nadmiernych ilości alkoholu, ostre lub przewlekłe) lub poważna choroba psychiczna.
6. Każda klinicznie istotna choroba w ciągu ostatnich 28 dni przed pierwszym dniem tego badania.
7. Stosowanie leków modyfikujących enzymy w ciągu ostatnich 28 dni przed pierwszym dniem tego badania (wszystkie barbiturany, kortykosteroidy, fenylohydantoiny itp.).
8. Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 28 dni przed pierwszym dniem tego badania.
9. Oddanie 500 ml lub więcej krwi (Canadian Blood Services, Hema-Quebec, badania kliniczne itp.) w ciągu ostatnich 56 dni przed pierwszym dniem tego badania.
10. Pozytywne badanie moczu na obecność narkotyków.
11. Pozytywne wyniki testów na obecność wirusa HIV, HBsAg lub anty-HCV
12. Historia omdlenia podczas pobierania krwi