Eine Studie zur relativen Bioverfügbarkeit von Citalopram 40 mg Tabletten unter nüchternen Bedingungen

Einschlusskriterien:

1. Verfügbarkeit des Probanden für den gesamten Studienzeitraum und Bereitschaft zur Einhaltung der Protokollanforderungen, wie durch das vom Probanden ordnungsgemäß unterzeichnete Einwilligungsformular belegt.
2. Männer im Alter von 18 bis 50 Jahren mit einem Body-Mass-Index (BMI) zwischen 19 und 30; Demografische Daten (Geschlecht, Alter, ethnische Zugehörigkeit, Körpergewicht, Größe und Rauchgewohnheiten) werden erfasst und im Abschlussbericht ausgewiesen.
3. Klinische Laborwerte innerhalb des vom Labor angegebenen Normalbereichs; wenn sie nicht innerhalb dieses Bereichs liegen, müssen sie ohne klinische Bedeutung sein und müssen als solche im CRF erfasst werden.
4. Laut Laborergebnissen und körperlicher Untersuchung gesund
5. Normale Herz-Kreislauf-Funktion laut EKG.
6. Die Probanden sollten Nichtraucher oder Ex-Raucher sein.

Ausschlusskriterien:

1. Signifikante Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen Citalopram oder verwandte Produkte sowie schwere Überempfindlichkeitsreaktionen (wie Angioödem) auf Arzneimittel.
2. Vorhandensein oder Vorgeschichte einer signifikanten Magen-Darm-, Leber- oder Nierenerkrankung oder anderer Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie die Absorption, Verteilung, den Metabolismus oder die Ausscheidung von Arzneimitteln beeinträchtigen oder bekanntermaßen unerwünschte Wirkungen verstärken oder prädisponieren.
3. Vorhandensein oder Vorgeschichte einer signifikanten kardiovaskulären, pulmonalen, hämatologischen, neurologischen, psychiatrischen, endokrinen, immunologischen oder dermatologischen Erkrankung.
4. Anwendung von MAO-Hemmern innerhalb von 14 Tagen nach Tag 1 der Studie
5. Erhaltungstherapie mit einem beliebigen Medikament oder signifikante Vorgeschichte von Drogenabhängigkeit, Alkoholmissbrauch (> 3 Einheiten Alkohol pro Tag, exzessiver Alkoholkonsum, akut oder chronisch) oder schwere psychische Erkrankung.
6. Jede klinisch signifikante Krankheit in den letzten 28 Tagen vor Tag 1 dieser Studie.
7. Verwendung von enzymmodifizierenden Arzneimitteln in den letzten 28 Tagen vor Tag 1 dieser Studie (alle Barbiturate, Kortikosteroide, Phenylhydantoine usw.).
8. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie in den letzten 28 Tagen vor Tag 1 dieser Studie.
9. Spende von 500 ml oder mehr Blut (Canadian Blood Services, Hema-Quebec, klinische Studien usw.) in den letzten 56 Tagen vor Tag 1 dieser Studie.
10. Positives Urin-Screening auf Missbrauchsdrogen.
11. Positive Ergebnisse bei HIV-, HBsAg- oder Anti-HCV-Tests
12. Geschichte der Ohnmacht bei der Blutentnahme