Een onderzoek naar de relatieve biologische beschikbaarheid van Citalopram 40 mg-tabletten onder gevoede omstandigheden

Inclusiecriteria:

1. Beschikbaarheid van de proefpersoon gedurende de gehele onderzoeksperiode en bereidheid om zich te houden aan de protocolvereisten, zoals blijkt uit het formulier voor geïnformeerde toestemming dat naar behoren is ondertekend door de proefpersoon.
2. Mannen van 18 tot 50 jaar met een body mass index (BMI) tussen 19 en 30; demografische gegevens (geslacht, leeftijd, etnische groep, lichaamsgewicht, lengte en rookgewoonten) worden geregistreerd en gerapporteerd in het eindrapport.
3. Klinische laboratoriumwaarden binnen het aangegeven normale bereik van het laboratorium; als ze niet binnen dit bereik vallen, moeten ze geen enkele klinische betekenis hebben en moeten ze als zodanig worden geregistreerd in het CRF.
4. Gezond volgens laboratoriumuitslagen en lichamelijk onderzoek
5. Normale cardiovasculaire functie volgens ECG.
6. Onderwerpen moeten niet- of ex-rokers zijn.

Uitsluitingscriteria:

1. Aanzienlijke voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor citalopram of verwante producten, evenals ernstige overgevoeligheidsreacties (zoals angio-oedeem) op geneesmiddelen.
2. Aanwezigheid of voorgeschiedenis van significante gastro-intestinale, lever- of nieraandoeningen, of andere aandoeningen waarvan bekend is dat ze de absorptie, distributie, metabolisme of uitscheiding van geneesmiddelen verstoren of waarvan bekend is dat ze ongewenste effecten versterken of predisponeren.
3. Aanwezigheid of geschiedenis van significante cardiovasculaire, pulmonale, hematologische, neurologische, psychiatrische, endocriene, immunologische of dermatologische aandoeningen.
4. Gebruik van MAO-remmers binnen 14 dagen na dag 1 van de studie
5. Onderhoudstherapie met elk medicijn, of een significante geschiedenis van drugsverslaving, alcoholmisbruik (> 3 eenheden alcohol per dag, inname van overmatig alcohol, acuut of chronisch) of ernstige psychische aandoening.
6. Elke klinisch significante ziekte in de voorgaande 28 dagen vóór dag 1 van dit onderzoek.
7. Gebruik van enzymmodificerende geneesmiddelen in de voorgaande 28 dagen vóór dag 1 van deze studie (alle barbituraten, corticosteroïden, fenylhydantoïnen, enz.).
8. Deelname aan een ander klinisch onderzoek in de voorgaande 28 dagen vóór dag 1 van dit onderzoek.
9. Donatie van 500 ml of meer bloed (Canadian Blood Services, Hema-Quebec, klinische studies, etc.) in de voorgaande 56 dagen vóór dag 1 van deze studie.
10. Positieve urinescreening van drugsmisbruik.
11. Positieve resultaten op HIV-, HBsAg- of anti-HCV-testen
12. Geschiedenis van flauwvallen bij bloedafname