Studie relativní biologické dostupnosti citalopramových 40 mg tablet za podmínek příjmu potravy

Kritéria pro zařazení:

1. Dostupnost subjektu po celou dobu studie a ochota dodržovat požadavky protokolu, jak je doloženo formulářem informovaného souhlasu řádně podepsaným subjektem.
2. Muži ve věku od 18 do 50 let s indexem tělesné hmotnosti (BMI) mezi 19-30; demografické údaje (pohlaví, věk, etnická skupina, tělesná hmotnost, výška a kuřácké návyky) budou zaznamenány a uvedeny v závěrečné zprávě.
3. Klinické laboratorní hodnoty v laboratoři stanoveném normálním rozmezí; pokud nejsou v tomto rozmezí, musí být bez jakéhokoli klinického významu a musí být jako takové zaznamenány v CRF.
4. Podle laboratorních výsledků a fyzikálního vyšetření zdravý
5. Normální kardiovaskulární funkce podle EKG.
6. Subjekty by měli být nekuřáci nebo bývalí kuřáci.

Kritéria vyloučení:

1. Významná anamnéza přecitlivělosti na citalopram nebo jakýkoli příbuzný přípravek, stejně jako závažné reakce přecitlivělosti (jako angioedém) na jakékoli léky.
2. Přítomnost nebo anamnéza významného gastrointestinálního, jaterního nebo ledvinového onemocnění nebo jakýchkoli jiných stavů, o kterých je známo, že interferují s absorpcí, distribucí, metabolismem nebo vylučováním léků nebo o kterých je známo, že potencují nežádoucí účinky nebo k nim predisponují.
3. Přítomnost nebo anamnéza významného kardiovaskulárního, plicního, hematologického, neurologického, psychiatrického, endokrinního, imunologického nebo dermatologického onemocnění.
4. Použití inhibitorů MAO během 14 dnů ode dne 1 studie
5. Udržovací léčba jakýmkoli lékem nebo významná anamnéza drogové závislosti, zneužívání alkoholu (> 3 jednotky alkoholu denně, nadměrný příjem alkoholu, akutní nebo chronické) nebo závažné psychické onemocnění.
6. Jakékoli klinicky významné onemocnění v předchozích 28 dnech před 1. dnem této studie.
7. Užívání léků modifikujících enzymy v předchozích 28 dnech před 1. dnem této studie (všechny barbituráty, kortikosteroidy, fenylhydantoiny atd.).
8. Účast v jiné klinické studii v předchozích 28 dnech před 1. dnem této studie.
9. Darování 500 ml nebo více krve (Canadian Blood Services, Hema-Quebec, klinické studie atd.) v předchozích 56 dnech před dnem 1 této studie.
10. Pozitivní vyšetření moči na zneužívání drog.
11. Pozitivní výsledky testů HIV, HBsAg nebo anti-HCV
12. Mdloby v anamnéze po odběru krve