En relativ biotilgængelighedsundersøgelse af Citalopram 40 mg tabletter under foderforhold

Inklusionskriterier:

1. Tilgængeligheden af ​​emnet i hele undersøgelsesperioden og villighed til at overholde protokolkravene som dokumenteret af den informerede samtykkeformular, der er behørigt underskrevet af forsøgspersonen.
2. Mænd i alderen 18 til 50 år med et kropsmasseindeks (BMI) inden for 19-30; demografiske data (køn, alder, etnisk gruppe, kropsvægt, højde og rygevaner) vil blive registreret og rapporteret i den endelige rapport.
3. Kliniske laboratorieværdier inden for laboratoriets angivne normalområde; hvis ikke inden for dette område, skal de være uden nogen klinisk betydning og skal registreres som sådan i CRF.
4. Sund ifølge laboratorieresultaterne og fysisk undersøgelse
5. Normal kardiovaskulær funktion ifølge EKG.
6. Forsøgspersoner bør være ikke- eller tidligere rygere.

Ekskluderingskriterier:

1. Signifikant overfølsomhed over for citalopram eller andre beslægtede produkter samt alvorlige overfølsomhedsreaktioner (som angioødem) over for medicin.
2. Tilstedeværelse eller historie af betydelig gastrointestinal, lever- eller nyresygdom eller andre tilstande, der vides at interferere med absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af lægemidler eller vides at forstærke eller disponere for uønskede virkninger.
3. Tilstedeværelse eller historie af betydelig kardiovaskulær, pulmonal, hæmatologisk, neurologisk, psykiatrisk, endokrin, immunologisk eller dermatologisk sygdom.
4. Brug af MAO-hæmmere inden for 14 dage efter dag 1 af undersøgelsen
5. Vedligeholdelsesterapi med et hvilket som helst stof, eller betydelig historie med stofafhængighed, alkoholmisbrug (> 3 enheder alkohol om dagen, indtagelse af overdreven alkohol, akut eller kronisk) eller alvorlig psykologisk sygdom.
6. Enhver klinisk signifikant sygdom inden for de foregående 28 dage før dag 1 i denne undersøgelse.
7. Brug af enzymmodificerende lægemidler i de foregående 28 dage før dag 1 af denne undersøgelse (alle barbiturater, kortikosteroider, phenylhydantoiner osv.).
8. Deltagelse i et andet klinisk forsøg i de foregående 28 dage før dag 1 i denne undersøgelse.
9. Donation af 500 ml eller mere blod (Canadian Blood Services, Hema-Quebec, kliniske undersøgelser osv.) i de foregående 56 dage før dag 1 af denne undersøgelse.
10. Positiv urinscreening af misbrugsstoffer.
11. Positive resultater på HIV, HBsAg eller anti-HCV tests
12. Anamnese med besvimelse efter blodprøvetagning