En relativ biotillgänglighetsstudie av Citalopram 40 mg tabletter under matningsförhållanden

Inklusionskriterier:

1. Tillgänglighet av ämne under hela studieperioden och vilja att följa protokollkraven, vilket framgår av formuläret för informerat samtycke som vederbörligen undertecknats av försökspersonen.
2. Hanar i åldern 18 till 50 år med ett kroppsmassaindex (BMI) inom 19-30; demografiska data (kön, ålder, etnisk grupp, kroppsvikt, längd och rökvanor) kommer att registreras och rapporteras i slutrapporten.
3. Kliniska laboratorievärden inom laboratoriets angivna normalintervall; om inte inom detta intervall måste de vara utan någon klinisk betydelse och måste registreras som sådana i CRF.
4. Frisk enligt laboratorieresultat och fysisk undersökning
5. Normal kardiovaskulär funktion enligt EKG.
6. Försökspersoner bör vara icke- eller före detta rökare.

Exklusions kriterier:

1. Betydande historia av överkänslighet mot citalopram eller andra relaterade produkter samt allvarliga överkänslighetsreaktioner (som angioödem) mot något läkemedel.
2. Närvaro eller historia av betydande gastrointestinala, lever- eller njursjukdomar eller andra tillstånd som är kända för att störa absorption, distribution, metabolism eller utsöndring av läkemedel eller som är kända för att potentiera eller predisponera för oönskade effekter.
3. Närvaro eller historia av betydande kardiovaskulär, pulmonell, hematologisk, neurologisk, psykiatrisk, endokrin, immunologisk eller dermatologisk sjukdom.
4. Användning av MAO-hämmare inom 14 dagar från dag 1 av studien
5. Underhållsbehandling med något läkemedel, eller betydande historia av drogberoende, alkoholmissbruk (> 3 enheter alkohol per dag, intag av överdriven alkohol, akut eller kronisk) eller allvarlig psykologisk sjukdom.
6. Alla kliniskt signifikanta sjukdomar under de föregående 28 dagarna före dag 1 i denna studie.
7. Användning av enzymmodifierande läkemedel under de föregående 28 dagarna före dag 1 av denna studie (alla barbiturater, kortikosteroider, fenylhydantoiner, etc.).
8. Deltagande i en annan klinisk prövning under de föregående 28 dagarna före dag 1 i denna studie.
9. Donation av 500 ml eller mer blod (Canadian Blood Services, Hema-Quebec, kliniska studier, etc.) under de föregående 56 dagarna före dag 1 i denna studie.
10. Positiv urinscreening av missbruksdroger.
11. Positiva resultat på HIV-, HBsAg- eller anti-HCV-test
12. Historik av svimning vid blodprovstagning