用于 HIF-1 Alpha 分析/比较 (HIF HCC) 的人肝外植体
2023年11月16日 更新者：Laura Kulik、Northwestern University
用于 HIF-1 Alpha 的人肝外植体 - 分析/比较
该研究的目的是比较接受过不同类型肝癌治疗的患者中 HIF-1 α（缺氧诱导因子 1-α）的水平。
研究概览
详细说明
在目前正在进行的回顾性研究中，我们将从1994年8月1日至2005年12月31日的肿瘤外植体群体中获得病理肿瘤外植体标本。 我们将从每个肿瘤外植体块中制备 5-10 张载玻片，并使用免疫组织化学染色测量 HIF-1α。 我们还将对特定数据点进行回顾性图表审查，我们认为这些数据点有助于我们分析组织病理学标本。
此外，我们将查看联合器官共享网络 (UNOS) 数据库中的数据：www.unos.org， 这将使我们能够对受试者的肝癌经历进行更彻底、更稳健的分析。 这是一个公共的、强制性的报告工具，政府要求所有移植中心向其报告。 即使受试者被移植到西北大学并转移，访问 UNOS 数据也能让我们了解该患者的发病率/死亡率是多少。
其次，我们将前瞻性地开始招生。 那些已经接受过治疗的人、目前正在接受治疗的人或新诊断的人。 我们将从这些受试者中获得知情同意； a) 查看医疗记录（当前、未来和回顾性数据），b) 收集血液样本以供将来分析并与其外植体载玻片数据相关，c) 允许我们无限期地跟踪这些受试者以获得持续的结果数据、发病率和死亡率信息。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
180
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
受试者必须患有肝细胞癌，或患有肝细胞癌
描述
纳入标准：
- 成人，任何性别 ≥ 至 18 岁
- 以前或当前的肝细胞癌诊断（临床或活检证明）
- 肝癌切除和/或移植
- 94 年 8 月 1 日至 2005 年 12 月 31 日（回顾性）在西北纪念医院 (NMH) 接受活检、外植体和/或肝移植诊断为肝细胞癌的患者。
- 先前诊断出或最近诊断出患有肝癌且已接受治疗的患者目前正在接受治疗，并且可能会接受该疾病的治疗。
排除标准：
- 任何超出上述纳入标准的科目
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肝癌患者
诊断患有肝癌的患者
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两次抽血：一次在癌症治疗前，第二次在癌症治疗后。
血液总量约为 8 茶匙 (40mL)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HIF-1α 生物标志物
大体时间：2015年12月
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主要目的是比较已接受以下条件的 HCC 肿瘤外植体中 HIF-1α 的表达水平：1) 未进行外植前栓塞； 2）外植前经导管动脉化疗栓塞术（TACE）； 3) 外植体前Y90放射栓塞术； 4) 外植前射频消融，或 5) 外植前治疗的组合。
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2015年12月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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了解肿瘤的生物学行为
大体时间：2015年12月
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收集患有肝细胞癌的受试者或目前正在接受上述任何治疗的受试者的血液样本，以筛选生物标志物。
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2015年12月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laura Kulik, MD、Northwestern University, Northwestern Memorial Hospital, Northwestern Medical Faculty Foundation
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年2月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月1日
研究完成 (实际的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月19日
首次发布 (估计的)
2009年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月16日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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