Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mänskliga leverexplantat för HIF-1 alfaanalys/jämförelse (HIF HCC)

16 november 2023 uppdaterad av: Laura Kulik, Northwestern University

Mänskliga leverexplantat för HIF-1 Alpha- Analys/jämförelse

Syftet med studien är att jämföra nivåer av HIF-1 α (Hypoxia Inducing Factor 1-alpha) hos patienter som har behandlats med olika typer av levercancerbehandlingar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I den för närvarande pågående retrospektiva aspekten av studien kommer vi att erhålla patologiska tumörexplantatprover från tumörexplantatpopulationen från 8/1/1994 till 12/31/2005. Vi kommer att förbereda 5-10 objektglas från varje tumörexplantatblock och mäta HIF-1α med hjälp av immunhistokemisk färgning. Vi kommer också att utföra en retrospektiv kartgranskning för specifika datapunkter som vi tror behövs för att hjälpa oss i vår analys av de histopatologiska proverna.

Dessutom kommer vi att titta på data i databasen United Network for Organ Sharing (UNOS): www.unos.org, vilket kommer att göra det möjligt för oss att utveckla en mer grundlig och robust analys av försökspersonens erfarenhet av levercancer. Detta är ett offentligt, obligatoriskt rapporteringsverktyg som regeringen ger alla transplantationscentra mandat att rapportera till. Även om försökspersonen transplanterades på Northwestern och flyttades, kommer tillgång till UNOS-data att göra det möjligt för oss att se vad sjukligheten/dödligheten för den patienten är.

För det andra kommer vi att börja registrera ämnen på ett framtida sätt. De som antingen har behandlats, de som för närvarande genomgår behandling eller de som nyligen fått diagnosen. Från dessa ämnen kommer vi att erhålla informerat samtycke till; a) titta på de medicinska journalerna (aktuella, framtida och retrospektiva data), b) samla in blodprover för framtida analys och korrelation med deras explantatobjektglasdata, c) tillåta oss att följa dessa ämnen på obestämd tid för att erhålla pågående resultatdata, morbiditet och dödlighet information.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

180

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersonen måste ha hepatocellulärt karcinom eller haft hepatocellulärt karcinom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna, alla kön ≥ till 18 år
  • Tidigare eller aktuell diagnos av hepatocellulärt karcinom (klinisk eller biopsi bevisad)
  • Resektion för hepatom och/eller transplantation
  • Patienter med diagnos av hepatocellulärt karcinom från 8/1/94 till 12/31/05 (retrospektiv) med biopsi, explantation och/eller levertransplantation här på Northwestern Memorial Hospital (NMH).
  • Patienter som tidigare diagnostiserats eller nyligen diagnostiserats med levercancer som behandlats, för närvarande behandlas, kommer vi potentiellt att genomgå behandling för sjukdomen.

Exklusions kriterier:

  • Vilket ämne som helst utanför ovanstående inklusionskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med levercancer
Patienter med diagnosen levercancer
Två gånger blodprov: en före cancerbehandling, den andra efter cancerbehandling. Total mängd blod cirka 8 teskedar (40mL).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HIF-1alfa biomarkör
Tidsram: December 2015
Det primära målet är att jämföra nivåer av HIF-1alfa-uttryck i HCC-tumörexplantat som har fått: 1) ingen pre-explantat embolisering; 2) pre-explantation Transkateter arteriell kemoembolisering (TACE); 3) förexplantation av Y90 radioembolisering; 4) radiofrekvensablation före explantation, eller 5) en kombination av preexplantationsterapier.
December 2015

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förstå tumörernas biologiska beteende
Tidsram: December 2015
Samla blodprover på de försökspersoner som har haft hepatocellulärt karcinom, eller de som för närvarande behandlas för det med någon av de ovan nämnda behandlingarna för att screena för biomarkörer.
December 2015

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Laura Kulik, MD, Northwestern University, Northwestern Memorial Hospital, Northwestern Medical Faculty Foundation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2009

Första postat (Beräknad)

23 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera