Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Menneskelige levereksplantater for HIF-1 alfaanalyse/sammenligning (HIF HCC)

16. november 2023 oppdatert av: Laura Kulik, Northwestern University

Menneskelige levereksplantater for HIF-1 Alpha- Analyse/Sammenligning

Formålet med studien er å sammenligne nivåer av HIF-1 α (Hypoxia Inducing Factor 1-alpha) hos pasienter som har blitt behandlet med ulike typer leverkreftbehandlinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I det pågående retrospektive aspektet av studien vil vi få patologiske tumoreksplantatprøver fra tumoreksplantatpopulasjonen fra 8/1/1994 til 31/12/2005. Vi vil forberede 5-10 lysbilder fra hver tumoreksplantasjonsblokk og måle HIF-1α ved bruk av immunhistokjemisk farging. Vi vil også utføre en retrospektiv kartgjennomgang for spesifikke datapunkter som vi mener er nødvendige for å hjelpe oss med vår analyse av de histopatologiske prøvene.

I tillegg vil vi se på data i databasen United Network for Organ Sharing (UNOS): www.unos.org, som vil tillate oss å utvikle en mer grundig og robust analyse av forsøkspersonens erfaring med leverkreft. Dette er et offentlig, obligatorisk rapporteringsmiddel som regjeringen gir alle transplantasjonssentre mandat til å rapportere til. Selv om forsøkspersonen ble transplantert på Northwestern, og flyttet, vil tilgang til UNOS-data tillate oss å se hva sykelighet/dødelighet for den pasienten er.

For det andre vil vi begynne å registrere fag på en prospektiv måte. De som enten har blitt behandlet, de som for tiden er under behandling, eller de som nylig er diagnostisert. Fra disse emnene vil vi innhente informert samtykke til; a) se på de medisinske journalene (nåværende, fremtidige og retrospektive data), b) samle inn blodprøver for fremtidig analyse og korrelasjon med deres eksplantatlysbildedata, c) la oss følge disse forsøkspersonene på ubestemt tid for å få løpende utfallsdata, sykelighet og dødelighet informasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personen må ha hepatocellulært karsinom, eller hatt hepatocellulært karsinom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne, alle kjønn ≥ til 18 år
  • Tidligere eller nåværende diagnose av hepatocellulært karsinom (klinisk eller biopsi bevist)
  • Reseksjon for hepatom og/eller transplantasjon
  • Pasienter med diagnose hepatocellulært karsinom fra 8/1/94 til 31/12/05 (retrospektiv) med biopsi, eksplantat og/eller levertransplantasjon her ved Northwestern Memorial Hospital (NMH).
  • Pasienter som tidligere er diagnostisert eller nylig diagnostisert med leverkreft som ble behandlet, behandles for tiden, og vi vil potensielt gjennomgå behandling for sykdommen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert emne utenfor inklusjonskriteriene ovenfor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med leverkreft
Pasienter diagnostisert med leverkreft
To ganger blodprøvetaking: en før kreftbehandling, den andre etter kreftbehandling. Total mengde blod ca. 8 teskjeer (40 ml).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HIF-1alfa biomarkør
Tidsramme: Desember 2015
Hovedmålet er å sammenligne nivåer av HIF-1alfa-ekspresjon i HCC-tumoreksplantater som har mottatt: 1) ingen pre-eksplantasjonsembolisering; 2) pre-eksplantasjon Transkateter arteriell kjemoembolisering (TACE); 3) pre-eksplantasjon av Y90 radioembolisering; 4) radiofrekvensablasjon før eksplantasjon, eller 5) en kombinasjon av pre-eksplantasjonsterapier.
Desember 2015

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forstå biologisk oppførsel av svulstene
Tidsramme: Desember 2015
Samle blodprøver på de forsøkspersonene som har hatt hepatocellulært karsinom, eller de som for tiden behandles for det med noen av de ovennevnte behandlingene for å screene for biomarkører.
Desember 2015

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura Kulik, MD, Northwestern University, Northwestern Memorial Hospital, Northwestern Medical Faculty Foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2009

Først lagt ut (Antatt)

23. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leverkreft

Kliniske studier på Blodtrekk

3
Abonnere