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Menschliche Leberexplantate für die HIF-1-Alpha-Analyse/den Vergleich (HIF HCC)

16. November 2023 aktualisiert von: Laura Kulik, Northwestern University

Menschliche Leberexplantate für HIF-1 Alpha – Analyse/Vergleich

Der Zweck der Studie besteht darin, die Spiegel von HIF-1 α (Hypoxie-induzierender Faktor 1-alpha) bei Patienten zu vergleichen, die mit verschiedenen Arten von Leberkrebsbehandlungen behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im derzeit laufenden retrospektiven Aspekt der Studie werden wir vom 01.08.1994 bis zum 31.12.2005 pathologische Tumorexplantatproben aus der Tumorexplantatpopulation entnehmen. Wir werden 5-10 Objektträger von jedem Tumorexplantatblock vorbereiten und HIF-1α mittels immunhistochemischer Färbung messen. Wir werden auch eine retrospektive Diagrammüberprüfung für bestimmte Datenpunkte durchführen, die unserer Meinung nach für die Analyse der histopathologischen Proben erforderlich sind.

Darüber hinaus werden wir uns Daten in der Datenbank des United Network for Organ Sharing (UNOS) ansehen: www.unos.org. Dies wird es uns ermöglichen, eine gründlichere und fundiertere Analyse der Erfahrungen des Probanden mit Leberkrebs zu entwickeln. Dabei handelt es sich um ein öffentliches, verbindliches Meldeinstrument, bei dem die Regierung allen Transplantationszentren die Meldung vorschreibt. Selbst wenn die Person im Northwestern transplantiert und umgezogen wurde, können wir durch den Zugriff auf UNOS-Daten sehen, wie hoch die Morbidität/Mortalität für diesen Patienten ist.

Zweitens werden wir mit der prospektiven Einschreibung von Fächern beginnen. Diejenigen, die entweder behandelt wurden, sich derzeit in Behandlung befinden oder neu diagnostiziert wurden. Von diesen Probanden werden wir eine Einverständniserklärung einholen; a) Einsicht in die Krankenakten (aktuelle, zukünftige und retrospektive Daten), b) Entnahme von Blutproben für zukünftige Analysen und Korrelation mit den Explantat-Objektträgerdaten, c) Ermöglichen, dass wir diese Probanden auf unbestimmte Zeit verfolgen, um fortlaufend Daten zu Ergebnissen, Morbidität und Mortalität zu erhalten Information.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Das Subjekt muss ein hepatozelluläres Karzinom haben oder ein hepatozelluläres Karzinom gehabt haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene, jedes Geschlechts ≥ bis 18 Jahre
  • Frühere oder aktuelle Diagnose eines hepatozellulären Karzinoms (klinisch oder durch Biopsie bestätigt)
  • Resektion bei Hepatom und/oder Transplantation
  • Patienten mit der Diagnose eines hepatozellulären Karzinoms vom 01.08.94 bis zum 31.12.05 (retrospektiv) mit Biopsie, Explantation und/oder Lebertransplantation hier im Northwestern Memorial Hospital (NMH).
  • Patienten, bei denen bereits Leberkrebs diagnostiziert wurde oder kürzlich diagnostiziert wurde und die behandelt wurden, werden derzeit behandelt oder werden sich möglicherweise einer Behandlung der Krankheit unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Jedes Thema außerhalb der oben genannten Einschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Leberkrebs
Patienten, bei denen Leberkrebs diagnostiziert wurde
Verfahren: Blutabnahme
Eine zweimalige Blutabnahme: eine vor der Krebsbehandlung, die zweite nach der Krebsbehandlung. Gesamtblutmenge ca. 8 Teelöffel (40 ml).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HIF-1alpha-Biomarker
Zeitfenster: Dezember 2015
Das Hauptziel besteht darin, die Niveaus der HIF-1alpha-Expression in HCC-Tumorexplantaten zu vergleichen, die Folgendes erhalten haben: 1) keine Embolisation vor der Explantation; 2) Transkatheter-arterielle Chemoembolisation vor der Explantation (TACE); 3) Y90-Radioembolisierung vor der Explantation; 4) Radiofrequenzablation vor der Explantation oder 5) eine Kombination von Therapien vor der Explantation.
Dezember 2015

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verstehen Sie das biologische Verhalten der Tumoren
Zeitfenster: Dezember 2015
Entnehmen Sie Blutproben von Personen, die ein hepatozelluläres Karzinom hatten oder derzeit mit einer der oben genannten Behandlungen behandelt werden, um nach Biomarkern zu suchen.
Dezember 2015

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Mitarbeiter

Northwestern University Feinberg School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura Kulik, MD, Northwestern University, Northwestern Memorial Hospital, Northwestern Medical Faculty Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

23. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU8344 1530-004

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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