HIF-1 알파 분석/비교를 위한 인간 간 체외이식편(HIF HCC)
2023년 11월 16일 업데이트: Laura Kulik, Northwestern University
HIF-1 알파에 대한 인간 간 체외이식편 - 분석/비교
본 연구의 목적은 다양한 유형의 간암 치료를 받은 환자의 HIF-1 α(저산소증 유발 인자 1-알파) 수준을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 진행 중인 연구의 회고적 측면에서 우리는 1994년 8월 1일부터 2005년 12월 31일까지 종양 체외 이식 집단으로부터 병리학적 종양 체외 이식 표본을 얻을 것입니다. 우리는 각 종양 이식 블록에서 5-10개의 슬라이드를 준비하고 면역조직화학적 염색을 사용하여 HIF-1α를 측정합니다. 우리는 또한 조직병리학적 표본 분석에 도움이 된다고 생각되는 특정 데이터 포인트에 대한 회고적 차트 검토를 수행할 것입니다.
또한 UNOS(United Network for Organ Sharing) 데이터베이스(www.unos.org)의 데이터도 살펴볼 것입니다. 이를 통해 피험자의 간암 경험에 대한 보다 철저하고 강력한 분석을 개발할 수 있습니다. 이는 정부가 모든 이식 센터에 보고하도록 의무화하는 공개 의무 보고 수단입니다. 피험자가 노스웨스턴에서 이식을 받고 이동한 경우에도 UNOS 데이터에 액세스하면 해당 환자의 이병률/사망률을 확인할 수 있습니다.
둘째, 전향적인 방식으로 과목 등록을 시작하겠습니다. 치료를 받은 자, 현재 치료를 받고 있는 자, 새로 진단된 자. 이러한 주제로부터 우리는 사전 동의를 얻습니다. a) 의료 기록(현재, 미래 및 회고적 데이터)을 확인합니다. b) 향후 분석을 위해 혈액 표본을 수집하고 외식 슬라이드 데이터와의 상관관계를 확인합니다. c) 이러한 피험자를 무기한 추적하여 지속적인 결과 데이터, 질병률 및 사망률을 얻습니다. 정보.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
180
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피험자는 간세포암종을 앓고 있거나 간세포암종을 앓고 있어야 합니다.
설명
포함 기준:
- 성인, 성별 무관 ≥ 18세
- 간세포암종의 이전 또는 현재 진단(임상 또는 생검으로 입증됨)
- 간암 및/또는 이식을 위한 절제술
- 94년 8월 1일부터 2005년 12월 31일까지(회고적으로) 간세포암종 진단을 받고 노스웨스턴 메모리얼 병원(NMH)에서 생검, 체외 이식 및/또는 간 이식을 받은 환자.
- 이전에 간암 진단을 받았거나 최근 진단을 받아 치료를 받은 환자는 현재 치료를 받고 있으며 잠재적으로 해당 질병에 대한 치료를 받게 됩니다.
제외 기준:
- 위의 포함 기준을 벗어난 모든 과목
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간암 환자
간암 진단을 받은 환자
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2회 채혈: 암 치료 전 1회, 암 치료 후 2회.
총 혈액량은 약 8티스푼(40mL)입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIF-1alpha 바이오마커
기간: 2015년 12월
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1차 목적은 다음을 받은 HCC 종양 체외식편에서 HIF-1알파 발현 수준을 비교하는 것입니다. 1) 체외식편전 색전술이 없음; 2) 이식 전 경피적 동맥 화학색전술(TACE); 3) 이식 전 Y90 무선 색전술; 4) 이식 전 고주파 절제술, 또는 5) 이식 전 치료법의 조합.
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2015년 12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종양의 생물학적 행동 이해
기간: 2015년 12월
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간세포암종을 앓은 적이 있거나 현재 위에 언급된 치료법 중 하나로 치료를 받고 있는 대상자에 대해 혈액 표본을 수집하여 바이오마커를 선별합니다.
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2015년 12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura Kulik, MD, Northwestern University, Northwestern Memorial Hospital, Northwestern Medical Faculty Foundation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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