Explantáty lidských jater pro analýzu/srovnání HIF-1 alfa (HIF HCC)
16. listopadu 2023 aktualizováno: Laura Kulik, Northwestern University
Explantáty lidských jater pro analýzu/srovnání HIF-1 alfa
Účelem studie je porovnat hladiny HIF-1 α (Hypoxia Inducing Factor 1-alpha) u pacientů, kteří byli léčeni různými typy léčby rakoviny jater.
Přehled studie
Detailní popis
V právě probíhající retrospektivní části studie získáme vzorky patologických explantátů tumoru z populace explantátů tumoru od 1. 8. 1994 do 31. 12. 2005. Z každého bloku explantátu tumoru připravíme 5-10 preparátů a změříme HIF-1α pomocí imunohistochemického barvení. Provedeme také retrospektivní kontrolu grafu pro konkrétní datové body, o kterých se domníváme, že jsou potřebné, aby nám pomohly při analýze histopatologických vzorků.
Kromě toho se podíváme na data v databázi United Network for Organ Sharing (UNOS): www.unos.org, což nám umožní vyvinout důkladnější a robustnější analýzu zkušeností subjektu s rakovinou jater. Jedná se o veřejný, povinný nástroj pro podávání zpráv, který vláda nařizuje všem transplantačním centrům podávat zprávy. I když byl subjekt transplantován na Northwestern a přemístěn, přístup k datům UNOS nám umožní zjistit, jaká je morbidita/úmrtnost tohoto pacienta.
Za druhé začneme prospektivně zapisovat předměty. Ti, kteří buď byli léčeni, ti, kteří právě podstupují léčbu, nebo ti, kteří jsou nově diagnostikováni. Od těchto subjektů získáme informovaný souhlas; a) podívat se do lékařských záznamů (aktuální, budoucí a retrospektivní data), b) odebírat vzorky krve pro budoucí analýzu a korelovat s jejich daty z explantátu, c) umožnit nám sledovat tyto subjekty po neomezenou dobu, abychom získali průběžná data o výsledcích, morbiditě a mortalitě informace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
180
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekt musí mít hepatocelulární karcinom nebo měl hepatocelulární karcinom
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí, jakéhokoli pohlaví ve věku ≥ až 18 let
- Předchozí nebo současná diagnóza hepatocelulárního karcinomu (prokázaná klinicky nebo biopsií)
- Resekce pro hepatom a/nebo transplantaci
- Pacienti s diagnózou hepatocelulárního karcinomu od 8/1/94 do 12/31/05 (retrospektivní) s biopsií, explantací a/nebo transplantací jater zde v Northwestern Memorial Hospital (NMH).
- Pacienti dříve diagnostikovaní nebo nedávno diagnostikovaní s rakovinou jater, kteří byli léčeni, jsou v současné době léčeni a potenciálně podstoupí léčbu tohoto onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli předmět mimo výše uvedená kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s rakovinou jater
Pacienti s diagnózou rakoviny jater
|
Dvojitý odběr krve: jeden před léčbou rakoviny, druhý po léčbě rakoviny.
Celkové množství krve přibližně 8 čajových lžiček (40 ml).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HIF-1alfa bio-marker
Časové okno: Prosince 2015
|
Primárním cílem je porovnat hladiny exprese HIF-1alfa v nádorových explantátech HCC, které dostaly: 1) žádnou předexplantační embolizaci; 2) preexplantační transkatétrová arteriální chemoembolizace (TACE); 3) radioembolizace Y90 před explantací; 4) předexplantační radiofrekvenční ablace nebo 5) kombinace preexplantačních terapií.
|
Prosince 2015
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pochopit biologické chování nádorů
Časové okno: Prosince 2015
|
Odeberte vzorky krve těm subjektům, které měly hepatocelulární karcinom, nebo těm, kteří se na něj v současné době léčí jakýmkoli z výše uvedených způsobů léčby, abyste provedli screening na biomarkery.
|
Prosince 2015
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura Kulik, MD, Northwestern University, Northwestern Memorial Hospital, Northwestern Medical Faculty Foundation
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lo CM, Ngan H, Tso WK, Liu CL, Lam CM, Poon RT, Fan ST, Wong J. Randomized controlled trial of transarterial lipiodol chemoembolization for unresectable hepatocellular carcinoma. Hepatology. 2002 May;35(5):1164-71. doi: 10.1053/jhep.2002.33156.
- Zhong H, De Marzo AM, Laughner E, Lim M, Hilton DA, Zagzag D, Buechler P, Isaacs WB, Semenza GL, Simons JW. Overexpression of hypoxia-inducible factor 1alpha in common human cancers and their metastases. Cancer Res. 1999 Nov 15;59(22):5830-5.
- Marcos-Alvarez A, Jenkins RL, Washburn WK, Lewis WD, Stuart KE, Gordon FD, Kane RA, Clouse ME. Multimodality treatment of hepatocellular carcinoma in a hepatobiliary specialty center. Arch Surg. 1996 Mar;131(3):292-8. doi: 10.1001/archsurg.1996.01430150070014.
- Salem R, Thurston KG, Carr BI, Goin JE, Geschwind JF. Yttrium-90 microspheres: radiation therapy for unresectable liver cancer. J Vasc Interv Radiol. 2002 Sep;13(9 Pt 2):S223-9. doi: 10.1016/s1051-0443(07)61790-4.
- Llovet JM, Bruix J. Systematic review of randomized trials for unresectable hepatocellular carcinoma: Chemoembolization improves survival. Hepatology. 2003 Feb;37(2):429-42. doi: 10.1053/jhep.2003.50047.
- Kew MC. Epidemiology of hepatocellular carcinoma. Toxicology. 2002 Dec 27;181-182:35-8. doi: 10.1016/s0300-483x(02)00251-2.
- Di Bisceglie AM. Epidemiology and clinical presentation of hepatocellular carcinoma. J Vasc Interv Radiol. 2002 Sep;13(9 Pt 2):S169-71. doi: 10.1016/s1051-0443(07)61783-7.
- El-Serag HB, Davila JA, Petersen NJ, McGlynn KA. The continuing increase in the incidence of hepatocellular carcinoma in the United States: an update. Ann Intern Med. 2003 Nov 18;139(10):817-23. doi: 10.7326/0003-4819-139-10-200311180-00009. Erratum In: Ann Intern Med. 2004 Jan 20;140(2):151.
- Macdonald GA. Pathogenesis of hepatocellular carcinoma. Clin Liver Dis. 2001 Feb;5(1):69-85. doi: 10.1016/s1089-3261(05)70154-9.
- Okada S, Okazaki N, Nose H, Yoshimori M, Aoki K. Prognostic factors in patients with hepatocellular carcinoma receiving systemic chemotherapy. Hepatology. 1992 Jul;16(1):112-7. doi: 10.1002/hep.1840160119.
- Colleoni M, Bajetta E, Nelli P, Boni L, Bochicchio AM, Nole F, Buzzoni R, Celio L, Mazzaferro V, Bonfanti G, et al. Prognostic factors in patients affected by hepatocellular carcinoma treated with systemic chemotherapy: the experience of the National Cancer Institute of Milan. Ann Oncol. 1993 Jun;4(6):489-93. doi: 10.1093/oxfordjournals.annonc.a058560.
- Boucher E, Corbinais S, Brissot P, Boudjema K, Raoul JL. Treatment of hepatocellular carcinoma (HCC) with systemic chemotherapy combining epirubicin, cisplatinum and infusional 5-fluorouracil (ECF regimen). Cancer Chemother Pharmacol. 2002 Oct;50(4):305-8. doi: 10.1007/s00280-002-0503-x. Epub 2002 Aug 7.
- Llovet JM, Sala M, Castells L, Suarez Y, Vilana R, Bianchi L, Ayuso C, Vargas V, Rodes J, Bruix J. Randomized controlled trial of interferon treatment for advanced hepatocellular carcinoma. Hepatology. 2000 Jan;31(1):54-8. doi: 10.1002/hep.510310111.
- Chow PK, Tai BC, Tan CK, Machin D, Win KM, Johnson PJ, Soo KC; Asian-Pacific Hepatocellular Carcinoma Trials Group. High-dose tamoxifen in the treatment of inoperable hepatocellular carcinoma: A multicenter randomized controlled trial. Hepatology. 2002 Nov;36(5):1221-6. doi: 10.1053/jhep.2002.36824.
- Lai CL, Wu PC, Chan GC, Lok AS, Lin HJ. Doxorubicin versus no antitumor therapy in inoperable hepatocellular carcinoma. A prospective randomized trial. Cancer. 1988 Aug 1;62(3):479-83. doi: 10.1002/1097-0142(19880801)62:33.0.co;2-l.
- Bartolozzi C, Lencioni R, Caramella D, Falaschi F, Cioni R, DiCoscio G. Hepatocellular carcinoma: CT and MR features after transcatheter arterial embolization and percutaneous ethanol injection. Radiology. 1994 Apr;191(1):123-8. doi: 10.1148/radiology.191.1.8134557.
- Geschwind JF, Ramsey DE, Choti MA, Thuluvath PJ, Huncharek MS. Chemoembolization of hepatocellular carcinoma: results of a metaanalysis. Am J Clin Oncol. 2003 Aug;26(4):344-9. doi: 10.1097/01.COC.0000020588.20717.BB.
- Bruix J, Sala M, Llovet JM. Chemoembolization for hepatocellular carcinoma. Gastroenterology. 2004 Nov;127(5 Suppl 1):S179-88. doi: 10.1053/j.gastro.2004.09.032.
- Serganova I, Doubrovin M, Vider J, Ponomarev V, Soghomonyan S, Beresten T, Ageyeva L, Serganov A, Cai S, Balatoni J, Blasberg R, Gelovani J. Molecular imaging of temporal dynamics and spatial heterogeneity of hypoxia-inducible factor-1 signal transduction activity in tumors in living mice. Cancer Res. 2004 Sep 1;64(17):6101-8. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-04-0842.
- Jensen RL, Soleau S, Bhayani MK, Christiansen D. Expression of hypoxia inducible factor-1 alpha and correlation with preoperative embolization of meningiomas. J Neurosurg. 2002 Sep;97(3):658-67. doi: 10.3171/jns.2002.97.3.0658.
- Huang GW, Yang LY, Lu WQ. Expression of hypoxia-inducible factor 1alpha and vascular endothelial growth factor in hepatocellular carcinoma: Impact on neovascularization and survival. World J Gastroenterol. 2005 Mar 21;11(11):1705-8. doi: 10.3748/wjg.v11.i11.1705.
- Kawai S, Okamura J, Ogawa M, Ohashi Y, Tani M, Inoue J, Kawarada Y, Kusano M, Kubo Y, Kuroda C, et al. Prospective and randomized clinical trial for the treatment of hepatocellular carcinoma--a comparison of lipiodol-transcatheter arterial embolization with and without adriamycin (first cooperative study). The Cooperative Study Group for Liver Cancer Treatment of Japan. Cancer Chemother Pharmacol. 1992;31 Suppl:S1-6. doi: 10.1007/BF00687096.
- Ikeda K, Saitoh S, Suzuki Y, Koida I, Tsubota A, Kobayashi M, Arase Y, Chayama K, Murashima N, Kumada H. A prospective randomized administration of 5'-deoxy-5-fluorouridine as adjuvant chemotherapy for hepatocellular carcinoma treated with transcatheter arterial chemoembolization. Am J Clin Oncol. 1997 Apr;20(2):202-8. doi: 10.1097/00000421-199704000-00021.
- Ahmed M, Goldberg SN. Thermal ablation therapy for hepatocellular carcinoma. J Vasc Interv Radiol. 2002 Sep;13(9 Pt 2):S231-44. doi: 10.1016/s1051-0443(07)61791-6.
- Clark TW, Soulen MC. Chemical ablation of hepatocellular carcinoma. J Vasc Interv Radiol. 2002 Sep;13(9 Pt 2):S245-52. doi: 10.1016/s1051-0443(07)61792-8.
- Dawson LA, McGinn CJ, Normolle D, Ten Haken RK, Walker S, Ensminger W, Lawrence TS. Escalated focal liver radiation and concurrent hepatic artery fluorodeoxyuridine for unresectable intrahepatic malignancies. J Clin Oncol. 2000 Jun;18(11):2210-8. doi: 10.1200/JCO.2000.18.11.2210.
- Folkman J. Tumor angiogenesis: a possible control point in tumor growth. Ann Intern Med. 1975 Jan;82(1):96-100. doi: 10.7326/0003-4819-82-1-96. No abstract available.
- Semenza GL. Expression of hypoxia-inducible factor 1: mechanisms and consequences. Biochem Pharmacol. 2000 Jan 1;59(1):47-53. doi: 10.1016/s0006-2952(99)00292-0.
- Zagzag D, Zhong H, Scalzitti JM, Laughner E, Simons JW, Semenza GL. Expression of hypoxia-inducible factor 1alpha in brain tumors: association with angiogenesis, invasion, and progression. Cancer. 2000 Jun 1;88(11):2606-18.
- Mu D, Jiang X, Sheldon RA, Fox CK, Hamrick SE, Vexler ZS, Ferriero DM. Regulation of hypoxia-inducible factor 1alpha and induction of vascular endothelial growth factor in a rat neonatal stroke model. Neurobiol Dis. 2003 Dec;14(3):524-34. doi: 10.1016/j.nbd.2003.08.020.
- Wang GL, Semenza GL. General involvement of hypoxia-inducible factor 1 in transcriptional response to hypoxia. Proc Natl Acad Sci U S A. 1993 May 1;90(9):4304-8. doi: 10.1073/pnas.90.9.4304.
- Maxwell PH, Dachs GU, Gleadle JM, Nicholls LG, Harris AL, Stratford IJ, Hankinson O, Pugh CW, Ratcliffe PJ. Hypoxia-inducible factor-1 modulates gene expression in solid tumors and influences both angiogenesis and tumor growth. Proc Natl Acad Sci U S A. 1997 Jul 22;94(15):8104-9. doi: 10.1073/pnas.94.15.8104.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2009
První zveřejněno (Odhadovaný)
23. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU8344 1530-004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odběr krve
-
University of FloridaHoffmann-La RocheDokončenoSyndrom antifosfolipidových protilátekSpojené státy
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHO; URC-CIC Paris Descartes...StaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
Guardant Health, Inc.Nábor
-
University Hospital, RouenNáborŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Kirby InstituteDokončenoŽloutenka typu BAustrálie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan