Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Humane levereksplantater til HIF-1 alfa-analyse/sammenligning (HIF HCC)

16. november 2023 opdateret af: Laura Kulik, Northwestern University

Humane levereksplantater til HIF-1 Alpha- Analyse/Sammenligning

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne niveauer af HIF-1 α (Hypoxia Inducing Factor 1-alpha) hos patienter, der er blevet behandlet med forskellige former for leverkræftbehandlinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I det aktuelt igangværende retrospektive aspekt af undersøgelsen vil vi opnå patologiske tumoreksplantatprøver fra tumoreksplantationspopulationen fra 8/1/1994 til 12/31/2005. Vi vil forberede 5-10 objektglas fra hver tumoreksplantatblok og måle HIF-1α ved hjælp af immunhistokemisk farvning. Vi vil også udføre en retrospektiv diagramgennemgang for specifikke datapunkter, som vi mener er nødvendige for at hjælpe os med vores analyse af de histopatologiske prøver.

Derudover vil vi se på data i United Network for Organ Sharing (UNOS) databasen: www.unos.org, som vil give os mulighed for at udvikle en mere grundig og robust analyse af forsøgspersonens erfaring med leverkræft. Dette er et offentligt, obligatorisk rapporteringsmiddel, som regeringen giver alle transplantationscentre mandat til at rapportere til. Selvom forsøgspersonen blev transplanteret på Northwestern og flyttet, vil adgang til UNOS-data give os mulighed for at se, hvad morbiditeten/dødeligheden for den pågældende patient er.

For det andet vil vi begynde at tilmelde fag på en fremtidig måde. Dem, der enten er blevet behandlet, dem, der i øjeblikket er i behandling, eller dem, der er nyligt diagnosticeret. Fra disse emner vil vi opnå informeret samtykke til; a) se på de medicinske journaler (nuværende, fremtidige og retrospektive data), b) indsamle blodprøver til fremtidig analyse og korrelation med deres eksplantationsglasdata, c) give os mulighed for at følge disse emner på ubestemt tid for at opnå løbende udfaldsdata, morbiditet og dødelighed Information.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersonen skal have hepatocellulært karcinom eller have hepatocellulært karcinom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne, uanset køn ≥ til 18 år
  • Tidligere eller nuværende diagnose af hepatocellulært karcinom (klinisk eller biopsi bevist)
  • Resektion for hepatom og/eller transplantation
  • Patienter med diagnosen hepatocellulært karcinom fra 8/1/94 til 31/12/05 (retrospektiv) med biopsi, eksplantation og/eller levertransplantation her på Northwestern Memorial Hospital (NMH).
  • Patienter, der tidligere er diagnosticeret eller, for nylig diagnosticeret med leverkræft, som er blevet behandlet, i øjeblikket behandles, og vi vil muligvis gennemgå behandling for sygdommen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert emne uden for ovenstående inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med leverkræft
Patienter diagnosticeret med leverkræft
Procedure: Blodtrækning
En to gange blodprøve: en før kræftbehandling, den anden efter kræftbehandling. Samlet mængde blod ca. 8 teskefulde (40 ml).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIF-1alpha biomarkør
Tidsramme: December 2015
Det primære formål er at sammenligne niveauer af HIF-1alfa-ekspression i HCC-tumoreksplantater, som har modtaget: 1) ingen præ-eksplantationsembolisering; 2) præ-eksplantation Transkateter arteriel kemoembolisering (TACE); 3) præ-eksplantation af Y90 radioembolisering; 4) præ-eksplanteret radiofrekvensablation, eller 5) en kombination af præ-eksplantationsterapier.
December 2015

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forstå tumorernes biologiske adfærd
Tidsramme: December 2015
Indsaml blodprøver på de forsøgspersoner, der har haft hepatocellulært karcinom, eller dem, der i øjeblikket behandles for det med en af ​​de ovennævnte behandlinger for at screene for biomarkører.
December 2015

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

Northwestern University Feinberg School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Kulik, MD, Northwestern University, Northwestern Memorial Hospital, Northwestern Medical Faculty Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2009

Først opslået (Anslået)

23. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU8344 1530-004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leverkræft

Kliniske forsøg med Blodtrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner