Explants de foie humain pour l'analyse/comparaison HIF-1 Alpha (HIF HCC)
16 novembre 2023 mis à jour par: Laura Kulik, Northwestern University
Explants de foie humain pour HIF-1 Alpha - Analyse/Comparaison
Le but de l'étude est de comparer les niveaux de HIF-1 α (Hypoxia Inducing Factor 1-alpha) chez les patients qui ont été traités avec divers types de traitements contre le cancer du foie.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Dans l'aspect rétrospectif actuellement en cours de l'étude, nous obtiendrons des échantillons d'explants de tumeurs pathologiques de la population d'explants de tumeurs du 1/8/1994 au 31/12/2005. Nous préparerons 5 à 10 lames de chaque bloc d'explants tumoraux et mesurerons HIF-1α par coloration immunohistochimique. Nous effectuerons également un examen rétrospectif des dossiers pour des points de données spécifiques que nous pensons nécessaires pour nous aider dans notre analyse des échantillons histopathologiques.
De plus, nous examinerons les données de la base de données United Network for Organ Sharing (UNOS) : www.unos.org, ce qui nous permettra de développer une analyse plus approfondie et plus robuste de l'expérience du sujet avec le cancer du foie. Il s’agit d’un véhicule de déclaration public et obligatoire auquel le gouvernement oblige tous les centres de transplantation à se rapporter. Même si le sujet a été transplanté à Northwestern et déplacé, l'accès aux données de l'UNOS nous permettra de voir quelle est la morbidité/mortalité de ce patient.
Deuxièmement, nous commencerons à recruter des sujets de manière prospective. Ceux qui ont été traités, ceux qui suivent actuellement un traitement ou ceux qui viennent d’être diagnostiqués. De ces sujets, nous obtiendrons un consentement éclairé pour : a) examiner les dossiers médicaux (données actuelles, futures et rétrospectives), b) collecter des échantillons de sang pour une analyse future et une corrélation avec les données de leurs lames d'explant, c) nous permettre de suivre ces sujets indéfiniment pour obtenir des données sur les résultats en cours, la morbidité et la mortalité. information.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
180
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Le sujet doit avoir un carcinome hépatocellulaire ou un carcinome hépatocellulaire
La description
Critère d'intégration:
- Adultes, tout sexe, ≥ à 18 ans
- Diagnostic antérieur ou actuel de carcinome hépatocellulaire (prouvé cliniquement ou par biopsie)
- Résection pour hépatome et/ou greffe
- Patients avec un diagnostic de carcinome hépatocellulaire du 1/8/94 au 31/12/05 (rétrospectif) avec biopsie, explant et/ou transplantation hépatique ici au Northwestern Memorial Hospital (NMH).
- Les patients précédemment diagnostiqués ou récemment diagnostiqués avec un cancer du foie qui ont été traités, sont actuellement traités et subiront potentiellement un traitement pour la maladie.
Critère d'exclusion:
- Tout sujet en dehors des critères d'inclusion ci-dessus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints d'un cancer du foie
Patients diagnostiqués avec un cancer du foie
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Une prise de sang en deux temps : une avant le traitement du cancer, la seconde après le traitement du cancer.
Quantité totale de sang environ 8 cuillères à café (40 ml).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Biomarqueur HIF-1alpha
Délai: Décembre 2015
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L'objectif principal est de comparer les niveaux d'expression de HIF-1alpha dans les explants de tumeurs CHC qui ont reçu : 1) aucune embolisation pré-explantante ; 2) chimioembolisation artérielle transcathéter pré-explantante (TACE); 3) radio-embolisation Y90 pré-explantante ; 4) ablation par radiofréquence pré-explantante, ou 5) une combinaison de thérapies pré-explantantes.
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Décembre 2015
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comprendre le comportement biologique des tumeurs
Délai: Décembre 2015
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Recueillez des échantillons de sang sur les sujets qui ont eu un carcinome hépatocellulaire ou sur ceux qui sont actuellement traités avec l'un des traitements mentionnés ci-dessus pour rechercher des biomarqueurs.
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Décembre 2015
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Kulik, MD, Northwestern University, Northwestern Memorial Hospital, Northwestern Medical Faculty Foundation
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2009
Première publication (Estimé)
23 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU8344 1530-004
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