Explantes de fígado humano para análise/comparação alfa de HIF-1 (HIF HCC)
16 de novembro de 2023 atualizado por: Laura Kulik, Northwestern University
Explantes de fígado humano para análise/comparação alfa de HIF-1
O objetivo do estudo é comparar os níveis de HIF-1 α (Fator 1-alfa Indutor de Hipóxia) em pacientes que foram tratados com vários tipos de tratamentos para câncer de fígado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No aspecto retrospectivo do estudo atualmente em andamento, obteremos espécimes de explantes de tumores patológicos da população de explantes de tumores de 01/08/1994 a 31/12/2005. Prepararemos de 5 a 10 lâminas de cada bloco de explante de tumor e mediremos o HIF-1α usando coloração imuno-histoquímica. Também realizaremos uma revisão retrospectiva de prontuários para pontos de dados específicos que acreditamos serem necessários para nos ajudar em nossa análise das amostras histopatológicas.
Além disso, analisaremos os dados do banco de dados da United Network for Organ Sharing (UNOS): www.unos.org, o que nos permitirá desenvolver uma análise mais completa e robusta da experiência do sujeito com câncer de fígado. Este é um veículo de notificação público e obrigatório ao qual o governo obriga todos os centros de transplante a se reportarem. Mesmo que o sujeito tenha sido transplantado na Northwestern e tenha se mudado, o acesso aos dados do UNOS nos permitirá ver qual é a morbidade/mortalidade daquele paciente.
Em segundo lugar, começaremos a inscrever os sujeitos de forma prospectiva. Aqueles que foram tratados, aqueles que estão atualmente em tratamento ou aqueles que foram recentemente diagnosticados. Destes assuntos obteremos consentimento informado para; a) examinar os registros médicos (dados atuais, futuros e retrospectivos), b) coletar amostras de sangue para análise futura e correlação com os dados da lâmina de explante, c) nos permitir acompanhar esses indivíduos indefinidamente para obter dados de resultados contínuos, morbidade e mortalidade Informação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
180
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O indivíduo deve ter carcinoma hepatocelular ou ter carcinoma hepatocelular
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos, qualquer sexo ≥ a 18 anos de idade
- Diagnóstico anterior ou atual de carcinoma hepatocelular (comprovado clínico ou por biópsia)
- Ressecção para hepatoma e/ou transplante
- Pacientes com diagnóstico de carcinoma hepatocelular de 01/08/94 a 31/12/05 (retrospectivo) com biópsia, explante e/ou transplante de fígado aqui no Northwestern Memorial Hospital (NMH).
- Pacientes previamente diagnosticados ou recentemente diagnosticados com câncer de fígado que foram tratados, atualmente estão sendo tratados e potencialmente serão submetidos a tratamento para a doença.
Critério de exclusão:
- Qualquer assunto fora dos critérios de inclusão acima
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com câncer de fígado
Pacientes com diagnóstico de câncer de fígado
|
Uma coleta de sangue duas vezes: uma antes do tratamento do câncer, a segunda após o tratamento do câncer.
Quantidade total de sangue aproximadamente 8 colheres de chá (40mL).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Biomarcador HIF-1alfa
Prazo: Dezembro de 2015
|
O objetivo principal é comparar os níveis de expressão de HIF-1alfa em explantes de tumor HCC que receberam: 1) nenhuma embolização pré-explante; 2) quimioembolização arterial transcateter pré-explante (TACE); 3) radioembolização pré-explante do Y90; 4) ablação por radiofrequência pré-explante ou 5) uma combinação de terapias pré-explante.
|
Dezembro de 2015
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Compreender o comportamento biológico dos tumores
Prazo: Dezembro de 2015
|
Colete amostras de sangue em indivíduos que tiveram carcinoma hepatocelular ou naqueles atualmente em tratamento com qualquer um dos tratamentos mencionados acima para rastrear biomarcadores.
|
Dezembro de 2015
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura Kulik, MD, Northwestern University, Northwestern Memorial Hospital, Northwestern Medical Faculty Foundation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2009
Primeira postagem (Estimado)
23 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU8344 1530-004
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