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Espianti di fegato umano per analisi/confronto HIF-1 Alpha (HIF HCC)

16 novembre 2023 aggiornato da: Laura Kulik, Northwestern University

Espianti di fegato umano per l'analisi/confronto dell'HIF-1 Alpha

Lo scopo dello studio è confrontare i livelli di HIF-1 α (Hypoxia Inducing Factor 1-alfa) in pazienti che sono stati trattati con vari tipi di trattamenti per il cancro al fegato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nell'aspetto retrospettivo dello studio attualmente in corso, otterremo campioni di espianti di tumore patologico dalla popolazione di espianti di tumore dal 1/8/1994 al 31/12/2005. Prepareremo 5-10 vetrini da ciascun blocco di espianto tumorale e misureremo l'HIF-1α utilizzando la colorazione immunoistochimica. Effettueremo anche una revisione retrospettiva della tabella per punti dati specifici che riteniamo necessari per aiutarci nella nostra analisi dei campioni istopatologici.

Inoltre, esamineremo i dati nel database United Network for Organ Sharing (UNOS): www.unos.org, che ci consentirà di sviluppare un'analisi più approfondita e robusta dell'esperienza del soggetto con il cancro al fegato. Si tratta di un veicolo di segnalazione pubblico e obbligatorio al quale il governo impone a tutti i centri di trapianto di riferirsi. Anche se il soggetto è stato trapiantato alla Northwestern e spostato, l'accesso ai dati UNOS ci consentirà di vedere quale sia la morbilità/mortalità per quel paziente.

In secondo luogo, inizieremo ad arruolare i soggetti in modo prospettico. Quelli che sono stati trattati, quelli attualmente in cura o quelli di nuova diagnosi. Da questi soggetti otterremo il consenso informato; a) esaminare le cartelle cliniche (dati attuali, futuri e retrospettivi), b) raccogliere campioni di sangue per analisi future e correlarli con i dati dei vetrini di espianto, c) consentirci di seguire questi soggetti indefinitamente per ottenere dati in corso sugli esiti, morbilità e mortalità informazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il soggetto deve avere un carcinoma epatocellulare o aver avuto un carcinoma epatocellulare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti, di qualsiasi genere, di età ≥ 18 anni
  • Diagnosi precedente o attuale di carcinoma epatocellulare (provata clinicamente o tramite biopsia)
  • Resezione per epatoma e/o trapianto
  • Pazienti con diagnosi di carcinoma epatocellulare dal 1/8/94 al 31/12/05 (retrospettivo) con biopsia, espianto e/o trapianto di fegato qui al Northwestern Memorial Hospital (NMH).
  • I pazienti a cui è stato precedentemente diagnosticato o recentemente diagnosticato un cancro al fegato che sono stati trattati, sono attualmente in cura e potrebbero essere sottoposti a trattamento per la malattia.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi soggetto al di fuori dei criteri di inclusione di cui sopra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con cancro al fegato
Pazienti con diagnosi di cancro al fegato
Procedura: Prelievo di sangue
Un doppio prelievo di sangue: uno prima del trattamento del cancro, il secondo dopo il trattamento del cancro. Quantità totale di sangue circa 8 cucchiaini da tè (40 ml).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatore HIF-1alfa
Lasso di tempo: Dicembre 2015
L'obiettivo primario è confrontare i livelli di espressione di HIF-1alfa negli espianti di tumore HCC che hanno ricevuto: 1) nessuna embolizzazione pre-espianto; 2) chemioembolizzazione arteriosa transcatetere pre-espianto (TACE); 3) radioembolizzazione pre-espianto di Y90; 4) ablazione con radiofrequenza pre-espianto, oppure 5) una combinazione di terapie pre-espianto.
Dicembre 2015

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comprendere il comportamento biologico dei tumori
Lasso di tempo: Dicembre 2015
Raccogliere campioni di sangue dai soggetti che hanno avuto un carcinoma epatocellulare o da quelli attualmente in trattamento per questo con uno qualsiasi dei trattamenti sopra menzionati per lo screening dei biomarcatori.
Dicembre 2015

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Collaboratori

Northwestern University Feinberg School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura Kulik, MD, Northwestern University, Northwestern Memorial Hospital, Northwestern Medical Faculty Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2009

Primo Inserito (Stimato)

23 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU8344 1530-004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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