Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Menselijke leverexplantaten voor HIF-1-alfaanalyse/vergelijking (HIF HCC)

16 november 2023 bijgewerkt door: Laura Kulik, Northwestern University

Menselijke leverexplantaten voor HIF-1 alfa-analyse/vergelijking

Het doel van het onderzoek is om de niveaus van HIF-1 α (Hypoxia Inducing Factor 1-alpha) te vergelijken bij patiënten die zijn behandeld met verschillende soorten leverkankerbehandelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In het momenteel lopende retrospectieve aspect van de studie zullen we pathologische tumor-explantatiespecimens verkrijgen uit de tumorexplantatiepopulatie van 1-8-1994 tot 31-12-2005. We zullen 5-10 objectglaasjes maken van elk tumor-explantatieblok en HIF-1α meten met behulp van immunohistochemische kleuring. We zullen ook een retrospectieve kaartbeoordeling uitvoeren voor specifieke gegevenspunten waarvan wij denken dat ze nodig zijn om ons te helpen bij onze analyse van de histopathologische monsters.

Daarnaast zullen we kijken naar gegevens in de United Network for Organ Sharing (UNOS) database: www.unos.org, wat ons in staat zal stellen een grondigere en robuustere analyse te ontwikkelen van de ervaring van de proefpersoon met leverkanker. Dit is een openbaar, verplicht meldinstrument waaraan de overheid alle transplantatiecentra de opdracht geeft zich te melden. Zelfs als de proefpersoon in Northwestern is getransplanteerd en verplaatst, kunnen we door toegang tot UNOS-gegevens zien wat de morbiditeit/sterfte voor die patiënt is.

Ten tweede gaan we op prospectieve wijze vakken inschrijven. Degenen die zijn behandeld, degenen die momenteel een behandeling ondergaan, of degenen die onlangs zijn gediagnosticeerd. Van deze proefpersonen zullen we geïnformeerde toestemming verkrijgen voor; a) de medische dossiers bekijken (huidige, toekomstige en retrospectieve gegevens), b) bloedspecimens verzamelen voor toekomstige analyse en correlatie met hun explantatieglaasjesgegevens, c) ons in staat stellen deze onderwerpen voor onbepaalde tijd te volgen om doorlopende uitkomstgegevens, morbiditeit en mortaliteit te verkrijgen informatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De proefpersoon moet een hepatocellulair carcinoom hebben, of een hepatocellulair carcinoom hebben gehad

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen, elk geslacht ≥ tot 18 jaar
  • Eerdere of huidige diagnose van hepatocellulair carcinoom (klinisch of biopsie bewezen)
  • Resectie voor hepatoom en/of transplantatie
  • Patiënten met de diagnose hepatocellulair carcinoom van 1-8-1994 tot en met 31-12-2005 (retrospectief) met biopsie, explantatie en/of levertransplantatie hier in het Northwestern Memorial Hospital (NMH).
  • Patiënten die eerder zijn gediagnosticeerd of onlangs zijn gediagnosticeerd met leverkanker en die zijn behandeld, worden momenteel behandeld en zullen mogelijk een behandeling voor de ziekte ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Elk onderwerp buiten de bovenstaande inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met leverkanker
Patiënten met de diagnose leverkanker
Een tweevoudige bloedafname: één vóór de behandeling van kanker, de tweede na de behandeling van kanker. Totale hoeveelheid bloed ongeveer 8 theelepels (40 ml).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HIF-1alpha biomarker
Tijdsspanne: December 2015
Het primaire doel is het vergelijken van niveaus van HIF-1alpha-expressie in HCC-tumor-explantaten die het volgende hebben ondergaan: 1) geen pre-explantaat-embolisatie; 2) pre-explantatie Transcatheter arteriële chemo-embolisatie (TACE); 3) pre-explantatie van Y90-radio-embolisatie; 4) radiofrequentie-ablatie vóór explantatie, of 5) een combinatie van pre-explantatietherapieën.
December 2015

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Begrijp het biologische gedrag van de tumoren
Tijdsspanne: December 2015
Verzamel bloedmonsters van proefpersonen die hepatocellulair carcinoom hebben gehad, of van degenen die momenteel daarvoor worden behandeld met een van de hierboven genoemde behandelingen, om te screenen op biomarkers.
December 2015

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura Kulik, MD, Northwestern University, Northwestern Memorial Hospital, Northwestern Medical Faculty Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

23 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren