Explantes de hígado humano para análisis/comparación de HIF-1 alfa (HIF HCC)
16 de noviembre de 2023 actualizado por: Laura Kulik, Northwestern University
Explantes de hígado humano para HIF-1 alfa: análisis/comparación
El propósito del estudio es comparar los niveles de HIF-1 α (factor inductor de hipoxia 1-alfa) en pacientes que han sido tratados con varios tipos de tratamientos para el cáncer de hígado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el aspecto retrospectivo del estudio actualmente en curso, obtendremos muestras de explantes de tumores patológicos de la población de explantes de tumores del 1/8/1994 al 31/12/2005. Prepararemos de 5 a 10 portaobjetos de cada bloque de explante de tumor y mediremos HIF-1α mediante tinción inmunohistoquímica. También realizaremos una revisión retrospectiva de los gráficos para puntos de datos específicos que creemos que son necesarios para ayudarnos en nuestro análisis de las muestras histopatológicas.
Además, analizaremos los datos de la base de datos de la Red Unida para Compartir Órganos (UNOS): www.unos.org. lo que nos permitirá desarrollar un análisis más completo y robusto de la experiencia del sujeto con el cáncer de hígado. Este es un vehículo público y obligatorio de presentación de informes al que el gobierno exige que todos los centros de trasplantes presenten informes. Incluso si el sujeto fue trasplantado en Northwestern y se mudó, acceder a los datos de UNOS nos permitirá ver cuál es la morbilidad/mortalidad de ese paciente.
En segundo lugar, comenzaremos a inscribir sujetos de forma prospectiva. Aquellos que han sido tratados, los que están actualmente en tratamiento o los recién diagnosticados. De estos sujetos obtendremos el consentimiento informado para; a) observar los registros médicos (datos actuales, futuros y retrospectivos), b) recolectar muestras de sangre para análisis futuros y correlación con los datos de los portaobjetos de explante, c) permitirnos seguir a estos sujetos indefinidamente para obtener datos de resultados continuos, morbilidad y mortalidad. información.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
180
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El sujeto debe tener carcinoma hepatocelular o haber tenido carcinoma hepatocelular.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos, cualquier género ≥ a 18 años de edad
- Diagnóstico previo o actual de carcinoma hepatocelular (comprobado clínico o por biopsia)
- Resección por hepatoma y/o trasplante
- Pacientes con diagnóstico de carcinoma hepatocelular del 1/8/94 al 31/12/05 (retrospectivo) con biopsia, explante y/o trasplante de hígado aquí en Northwestern Memorial Hospital (NMH).
- Los pacientes previamente diagnosticados o recientemente diagnosticados con cáncer de hígado que fueron tratados, actualmente están siendo tratados y potencialmente se someterán a tratamiento para la enfermedad.
Criterio de exclusión:
- Cualquier tema fuera de los criterios de inclusión anteriores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con cáncer de hígado
Pacientes diagnosticados con cáncer de hígado
|
Una extracción de sangre dos veces: una antes del tratamiento contra el cáncer y la segunda después del tratamiento contra el cáncer.
Cantidad total de sangre aproximadamente 8 cucharaditas (40 ml).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Biomarcador HIF-1alfa
Periodo de tiempo: Diciembre 2015
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El objetivo principal es comparar los niveles de expresión de HIF-1alfa en explantes de tumores de CHC que han recibido: 1) ninguna embolización previa al explante; 2) quimioembolización arterial transcatéter previa al explante (TACE); 3) radioembolización Y90 preexplante; 4) ablación por radiofrecuencia previa al explante, o 5) una combinación de terapias previas al explante.
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Diciembre 2015
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comprender el comportamiento biológico de los tumores.
Periodo de tiempo: Diciembre 2015
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Recoja muestras de sangre de aquellos sujetos que hayan tenido carcinoma hepatocelular o de aquellos que actualmente estén siendo tratados con cualquiera de los tratamientos mencionados anteriormente para detectar biomarcadores.
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Diciembre 2015
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura Kulik, MD, Northwestern University, Northwestern Memorial Hospital, Northwestern Medical Faculty Foundation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimado)
23 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU8344 1530-004
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