Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eksplanty ludzkiej wątroby do analizy/porównania HIF-1 alfa (HIF HCC)

16 listopada 2023 zaktualizowane przez: Laura Kulik, Northwestern University

Eksplanty ludzkiej wątroby do analizy/porównania alfa HIF-1

Celem badania jest porównanie poziomu HIF-1 α (czynnika wywołującego hipoksję 1-alfa) u pacjentów, którzy byli leczeni różnymi rodzajami terapii raka wątroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W obecnie trwającym retrospektywnym aspekcie badania pozyskamy próbki patologicznego eksplantatu nowotworu z populacji eksplantatu nowotworu od 1.8.1994 do 31.12.2005. Przygotujemy 5–10 preparatów z każdego bloku eksplantatu nowotworu i zmierzymy HIF-1α za pomocą barwienia immunohistochemicznego. Przeprowadzimy także retrospektywny przegląd wykresów pod kątem konkretnych punktów danych, które naszym zdaniem są potrzebne, aby pomóc nam w analizie próbek histopatologicznych.

Dodatkowo będziemy przeglądać dane w bazie United Network for Organ Sharing (UNOS): www.unos.org, co umożliwi nam opracowanie dokładniejszej i solidniejszej analizy doświadczeń pacjenta z rakiem wątroby. Jest to publiczne, obowiązkowe narzędzie sprawozdawcze, do którego rząd nakazuje zgłaszanie się wszystkim ośrodkom transplantacyjnym. Nawet jeśli pacjent został przeszczepiony w Northwestern i przeniesiony, dostęp do danych UNOS pozwoli nam sprawdzić, jaka jest zachorowalność/śmiertelność tego pacjenta.

Po drugie, zaczniemy rejestrację przedmiotów w sposób prospektywny. Ci, którzy byli leczeni, ci, którzy są obecnie w trakcie leczenia, lub ci, którzy zostali niedawno zdiagnozowani. Od tych osób uzyskamy świadomą zgodę na; a) przeglądać dokumentację medyczną (dane bieżące, przyszłe i retrospektywne), b) pobierać próbki krwi do przyszłej analizy i korelować z danymi dotyczącymi szkiełek eksplantacyjnych, c) umożliwiać nam śledzenie tych pacjentów w nieskończoność w celu uzyskania bieżących danych dotyczących wyników, zachorowalności i śmiertelności Informacja.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Podmiot musi mieć raka wątrobowokomórkowego lub miał raka wątrobowokomórkowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli, płeć dowolna od ≥ do 18. roku życia
  • Poprzednia lub aktualna diagnoza raka wątrobowokomórkowego (potwierdzona klinicznie lub biopsją)
  • Resekcja wątrobiaka i/lub przeszczep
  • Pacjenci z rozpoznaniem raka wątrobowokomórkowego od 1.8.94 do 31.12.05 (retrospektywna) po biopsji, eksplantacji i/lub przeszczepieniu wątroby w szpitalu Northwestern Memorial Hospital (NMH).
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano wcześniej lub niedawno zdiagnozowano raka wątroby, którzy byli leczeni, obecnie są leczeni, potencjalnie będą poddani leczeniu tej choroby.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy przedmiot wykraczający poza powyższe kryteria włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z rakiem wątroby
Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem wątroby
Procedura: Rysunek krwi
Dwukrotne pobranie krwi: jedno przed leczeniem nowotworu, drugie po leczeniu nowotworu. Całkowita ilość krwi około 8 łyżeczek (40ml).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarker HIF-1alfa
Ramy czasowe: Grudzień 2015
Głównym celem jest porównanie poziomów ekspresji HIF-1alfa w eksplantatach guza HCC, które zostały poddane: 1) żadnej embolizacji przed eksplantacją; 2) przedeksplantacyjna chemioembolizacja tętnicza przezcewnikowa (TACE); 3) radioembolizacja Y90 przed eksplantacją; 4) ablacja częstotliwością radiową przed eksplantacją lub 5) połączenie terapii przed eksplantacją.
Grudzień 2015

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrozumienie biologicznego zachowania nowotworów
Ramy czasowe: Grudzień 2015
Pobieraj próbki krwi od osób, które chorowały na raka wątrobowokomórkowego lub od osób aktualnie leczonych z tego powodu za pomocą którejkolwiek z wyżej wymienionych metod leczenia w celu wykrycia biomarkerów.
Grudzień 2015

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

Northwestern University Feinberg School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Kulik, MD, Northwestern University, Northwestern Memorial Hospital, Northwestern Medical Faculty Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

23 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU8344 1530-004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątroby

Badania kliniczne na Rysunek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj