虐待儿童幸存者的正念干预 (MICAS) (MICAS)
2022年2月25日 更新者:Brian Berman、University of Maryland, Baltimore
虐待儿童幸存者的正念干预
本研究的目的是评估称为正念减压的冥想训练对减轻儿童虐待成年幸存者心理困扰症状的效果。
研究概览
详细说明
该项目的具体目标是:
- 确定正念减压计划是否与抑郁、焦虑和心理困扰症状的减轻有关。
- 评估疗效指征,评估该患者群体的入组可行性和依从性
- 提供可用于申请更大赠款的试点数据,以更充分地发展这种方法
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21207
- Kernan Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 潜在参与者证明有虐待儿童的历史
- 目前正在接受有执照的心理治疗师(精神病医生、心理学家、社会工作者)的治疗。
- 计划在研究期间继续接受有执照的心理治疗师(精神病医生、心理学家、社会工作者)的治疗。
- 潜在参与者的持照心理治疗师(精神病医生、心理学家、社会工作者)提出的建议是,基于正念的减压计划将是适合其客户的辅助疗法。
- 简明症状量表的一般严重性指数得分为 0.50 或更高,表明心理压力高于正常人群。
- 21岁或以上。
- 英语读写能力。
- 能够在 6 周内参加 10 门课程和评估访问。
- 愿意在课程期间每周 6 天每天练习 20-30 分钟的技能。
排除标准:
- 严重的精神疾病(双相情感障碍、精神分裂症、分离性身份识别障碍或其他)。
- 活跃的酒精中毒或药物依赖。
- 调查员认为任何心理或身体疾病都会妨碍完全参与课程。
- 目前正在参加另一项临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:基于正念的减压:主动比较器
基于正念的减压计划
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基于正念的减压课程包括 8 节课和为期 6 周的为期一天的静修。
干预还包括在家练习 20-30 分钟。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在每次就诊时执行简要症状清单 (BSI) 问卷,以评估心理困扰。
大体时间:6周
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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每次访问时向所有参与者提供创伤症状清单。对所有参与者管理贝克抑郁量表 (BDI)。慢性病治疗精神健康的功能评估 (FACIT-SP)
大体时间:24周
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24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Elizabeth Pradhan, PhD、University of Maryland School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年5月1日
初级完成 (实际的)
2008年9月1日
研究完成 (实际的)
2009年3月1日
研究注册日期
首次提交
2008年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月20日
首次发布 (估计)
2009年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月25日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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