児童虐待サバイバーのためのマインドフルネス介入 (MICAS) (MICAS)
2022年2月25日 更新者：Brian Berman、University of Maryland, Baltimore
児童虐待被害者のためのマインドフルネス介入
この研究の目的は、児童虐待の成人サバイバーにおける心理的苦痛の症状の軽減に対する、マインドフルネスに基づくストレス軽減と呼ばれる瞑想トレーニングの効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
プロジェクトの具体的な目的は次のとおりです。
- マインドフルネスに基づくストレス軽減プログラムがうつ病、不安、心理的苦痛の症状の軽減に関連しているかどうかを判断する。
- 有効性の兆候を評価するには、この患者集団における登録とコンプライアンスの実現可能性を評価します。
- このアプローチをより完全に開発するために、より大規模な補助金の申請に使用できるパイロット データを提供します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21207
- Kernan Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 潜在的な参加者によって証明された児童虐待の履歴
- 現在、公認心理師（精神科医、心理学者、ソーシャルワーカー）による治療を受けています。
- 研究期間中、公認心理療法士（精神科医、心理学者、ソーシャルワーカー）による治療を継続する計画。
- 潜在的な参加者の公認心理療法士 (精神科医、心理学者、ソーシャルワーカー) が行うマインドフルネスに基づくストレス軽減プログラムの推奨は、そのクライアントにとって適切な補助療法となります。
- 簡易症状インベントリの一般重症度指数のスコアが 0.50 以上で、通常の集団よりも高い心理的苦痛を示します。
- 21歳以上。
- 英語の読み書きができること。
- 6 週間にわたって 10 回のコースと評価訪問に参加できます。
- コース期間中、週 6 日、1 日あたり 20 ～ 30 分間スキルを練習する意欲があります。
除外基準:
- 重大な精神疾患（双極性障害、統合失調症、解離性同一性障害など）。
- 活動的なアルコール依存症または薬物依存症。
- 研究者が精神的または身体的疾患を感じている場合、コースへの完全な参加は不可能になります。
- 現在、別の臨床試験に参加中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネスに基づくストレス軽減: アクティブ コンパレーター
マインドフルネスに基づくストレス軽減プログラム
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マインドフルネスに基づくストレス軽減は、8 つのクラスと 1 日のリトリートで構成され、6 週間にわたって教えられます。
介入には、自宅で 20 ～ 30 分間練習することも含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心理的苦痛を評価するために、訪問ごとに簡易症状棚卸（BSI）アンケートを実施する。
時間枠：6週間
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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訪問のたびに参加者全員に外傷症状の棚卸を行います。すべての参加者にベックうつ病インベントリ (BDI) を管理します。慢性疾患治療の精神的幸福の機能評価 (FACIT-SP)
時間枠：24週間
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24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elizabeth Pradhan, PhD、University of Maryland School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年5月1日
一次修了 (実際)
2008年9月1日
研究の完了 (実際)
2009年3月1日
試験登録日
最初に提出
2008年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月20日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月25日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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