Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-intervention for børnemisbrugsoverlevere (MICAS) (MICAS)

25. februar 2022 opdateret af: Brian Berman, University of Maryland, Baltimore

Mindfulness-intervention for børnemisbrugsoverlevere

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​meditationstræning kaldet Mindfulness-Based Stress Reduction på at reducere symptomerne på psykiske lidelser blandt voksne overlevende efter børnemishandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De specifikke mål med projektet er:

  1. For at afgøre, om et mindfulness-baseret stressreduktionsprogram er forbundet med en reduktion af symptomer på depression, angst og psykologisk lidelse.
  2. For at vurdere indikationer på effektivitet, vurdere gennemførligheden af ​​tilmelding og compliance blandt denne patientpopulation
  3. Angiv pilotdata, der kan bruges til at ansøge om større tilskud for mere fuldt ud at udvikle denne tilgang

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21207
        • Kernan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En historie med børnemishandling, som attesteret af den potentielle deltager
  • I øjeblikket i terapi hos en autoriseret psykoterapeut (psykiater, psykolog, socialrådgiver).
  • Planlægger at forblive i terapi hos en autoriseret psykoterapeut (psykiater, psykolog, socialrådgiver) i hele studiets varighed.
  • En anbefaling fra den potentielle deltagers autoriserede psykoterapeut (psykiater, psykolog, socialrådgiver) Mindfulness-Based Stress Reduction-programmet ville være en passende supplerende terapi for hans eller hendes klient.
  • Score på 0,50 eller højere på General Severity Index of the Brief Symptom Inventory, hvilket indikerer psykologisk lidelse over den normale befolkning.
  • 21 år eller derover.
  • Evne til at læse og skrive engelsk.
  • Kunne deltage i 10 kurser og vurderingsbesøg over en 6-ugers periode.
  • Villig til at øve færdigheder i 20-30 minutter om dagen 6 dage om ugen under kurset.

Ekskluderingskriterier:

  • Større psykiatrisk sygdom (bipolar lidelse, skizofreni, dissociativ identitetsforstyrrelse eller andre).
  • Aktiv alkoholisme eller stofafhængighed.
  • Enhver psykologisk eller fysisk sygdom, efterforskeren føler, ville forhindre fuld deltagelse i kurset.
  • Er i øjeblikket tilmeldt et andet klinisk forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness-baseret stressreduktion: Aktiv komparator
Mindfulness-baseret stressreduktionsprogram
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret stressreduktionsprogram
Mindfulness-baseret stressreduktion bestående af 8 klasser og et 1-dags retreat, undervist over en periode på 6 uger. Intervention omfatter også hjemmetræning i 20-30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At administrere spørgeskemaet Brief Symptom Inventory (BSI) ved hvert besøg for at vurdere psykiske lidelser.
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Traumesymptomopgørelse til alle deltagere ved hvert besøg. Administrer Beck Depression Inventory (BDI) til alle deltagere. Funktionel vurdering af kronisk sygdom Terapi åndeligt velvære (FACIT-SP)
Tidsramme: 24 uger
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth Pradhan, PhD, University of Maryland School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2009

Først opslået (Skøn)

24. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HP-00041191

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Efterladte efter børnemishandling

Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret stressreduktionsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner