Mindfulness-intervention for børnemisbrugsoverlevere (MICAS) (MICAS)
25. februar 2022 opdateret af: Brian Berman, University of Maryland, Baltimore
Mindfulness-intervention for børnemisbrugsoverlevere
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af meditationstræning kaldet Mindfulness-Based Stress Reduction på at reducere symptomerne på psykiske lidelser blandt voksne overlevende efter børnemishandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De specifikke mål med projektet er:
- For at afgøre, om et mindfulness-baseret stressreduktionsprogram er forbundet med en reduktion af symptomer på depression, angst og psykologisk lidelse.
- For at vurdere indikationer på effektivitet, vurdere gennemførligheden af tilmelding og compliance blandt denne patientpopulation
- Angiv pilotdata, der kan bruges til at ansøge om større tilskud for mere fuldt ud at udvikle denne tilgang
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21207
- Kernan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En historie med børnemishandling, som attesteret af den potentielle deltager
- I øjeblikket i terapi hos en autoriseret psykoterapeut (psykiater, psykolog, socialrådgiver).
- Planlægger at forblive i terapi hos en autoriseret psykoterapeut (psykiater, psykolog, socialrådgiver) i hele studiets varighed.
- En anbefaling fra den potentielle deltagers autoriserede psykoterapeut (psykiater, psykolog, socialrådgiver) Mindfulness-Based Stress Reduction-programmet ville være en passende supplerende terapi for hans eller hendes klient.
- Score på 0,50 eller højere på General Severity Index of the Brief Symptom Inventory, hvilket indikerer psykologisk lidelse over den normale befolkning.
- 21 år eller derover.
- Evne til at læse og skrive engelsk.
- Kunne deltage i 10 kurser og vurderingsbesøg over en 6-ugers periode.
- Villig til at øve færdigheder i 20-30 minutter om dagen 6 dage om ugen under kurset.
Ekskluderingskriterier:
- Større psykiatrisk sygdom (bipolar lidelse, skizofreni, dissociativ identitetsforstyrrelse eller andre).
- Aktiv alkoholisme eller stofafhængighed.
- Enhver psykologisk eller fysisk sygdom, efterforskeren føler, ville forhindre fuld deltagelse i kurset.
- Er i øjeblikket tilmeldt et andet klinisk forsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness-baseret stressreduktion: Aktiv komparator
Mindfulness-baseret stressreduktionsprogram
|
Mindfulness-baseret stressreduktion bestående af 8 klasser og et 1-dags retreat, undervist over en periode på 6 uger.
Intervention omfatter også hjemmetræning i 20-30 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At administrere spørgeskemaet Brief Symptom Inventory (BSI) ved hvert besøg for at vurdere psykiske lidelser.
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Traumesymptomopgørelse til alle deltagere ved hvert besøg. Administrer Beck Depression Inventory (BDI) til alle deltagere. Funktionel vurdering af kronisk sygdom Terapi åndeligt velvære (FACIT-SP)
Tidsramme: 24 uger
|
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth Pradhan, PhD, University of Maryland School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2009
Først opslået (Skøn)
24. marts 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .