Mindfulness-intervention för överlevande av övergrepp mot barn (MICAS) (MICAS)
25 februari 2022 uppdaterad av: Brian Berman, University of Maryland, Baltimore
Mindfulness-intervention för överlevande av barnmisshandel
Syftet med denna studie är att bedöma effekten av meditationsträning som kallas Mindfulness-Based Stress Reduction på att minska symtomen på psykisk ångest bland vuxna överlevande av barnmisshandel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De specifika målen för projektet är:
- För att avgöra om ett Mindfulness-baserat stressreduktionsprogram är associerat med en minskning av symtom på depression, ångest och psykisk ångest.
- För att bedöma indikationer på effekt, utvärdera genomförbarheten av inskrivning och följsamhet bland denna patientpopulation
- Tillhandahåll pilotdata som kan användas för att ansöka om större bidrag för att mer fullständigt utveckla detta tillvägagångssätt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21207
- Kernan Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En historia av övergrepp mot barn, vilket intygas av den potentiella deltagaren
- Går för närvarande i terapi hos legitimerad psykoterapeut (psykiater, psykolog, socialarbetare).
- Planerar att stanna kvar i terapi hos en legitimerad psykoterapeut (psykiater, psykolog, socialarbetare) under hela studietiden.
- Rekommendation från den potentiella deltagarens legitimerade psykoterapeut (psykiater, psykolog, socialarbetare) Mindfulness-Based Stress Reduction-programmet skulle vara en lämplig tilläggsterapi för hans eller hennes klient.
- Poäng på 0,50 eller högre på General Severity Index of the Brief Symptom Inventory, vilket indikerar psykisk ångest över normalpopulationen.
- 21 år eller äldre.
- Förmåga att läsa och skriva engelska.
- Kunna gå 10 kurser och bedömningsbesök under en 6-veckorsperiod.
- Villig att träna färdigheter i 20-30 minuter per dag 6 dagar i veckan, under kursen.
Exklusions kriterier:
- Allvarlig psykiatrisk sjukdom (bipolär sjukdom, schizofreni, dissociativ identitetsstörning eller andra).
- Aktiv alkoholism eller drogberoende.
- Varje psykologisk eller fysisk sjukdom som utredaren anser skulle förbjuda fullt deltagande i kursen.
- För närvarande inskriven i en annan klinisk prövning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulness-baserad stressreduktion: Active Comparator
Mindfulness-baserat stressreduceringsprogram
|
Mindfulness-baserad stressreduktion bestående av 8 klasser och en endags retreat, under en period av 6 veckor.
Intervention inkluderar även träning hemma i 20-30 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att administrera enkäten Brief Symptom Inventory (BSI) vid varje besök för att bedöma psykisk ångest.
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Traumasymtom Inventering till alla deltagare vid varje besök. Administrera Beck Depression Inventory (BDI) till alla deltagare. Funktionell bedömning av kronisk sjukdom Terapi andligt välbefinnande (FACIT-SP)
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth Pradhan, PhD, University of Maryland School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2009
Första postat (Uppskatta)
24 mars 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .