Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence všímavosti pro přeživší zneužívání dětí (MICAS) (MICAS)

25. února 2022 aktualizováno: Brian Berman, University of Maryland, Baltimore

Mindfulness Intervence pro přeživší týrání dětí

Účelem této studie je zhodnotit účinek meditačního tréninku zvaného Mindfulness-Based Stress Reduction na snížení příznaků psychické tísně u dospělých, kteří přežili zneužívání dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konkrétní cíle projektu jsou:

  1. Zjistit, zda je program snižování stresu na základě všímavosti spojen se snížením příznaků deprese, úzkosti a psychického stresu.
  2. Chcete-li vyhodnotit indikace účinnosti, posuďte proveditelnost zařazení a compliance u této populace pacientů
  3. Poskytněte pilotní data, která lze použít k podávání žádostí o větší granty, aby se tento přístup plněji rozvinul

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21207
        • Kernan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Historie zneužívání dětí, doložená potenciálním účastníkem
  • V současné době v terapii u licencovaného psychoterapeuta (psychiatr, psycholog, sociální pracovník).
  • Plánuje zůstat v terapii s licencovaným psychoterapeutem (psychiatr, psycholog, sociální pracovník) po dobu studia.
  • Doporučení licencovaného psychoterapeuta (psychiatra, psychologa, sociálního pracovníka) potenciálního účastníka, program snižování stresu založeného na všímavosti, by byl vhodnou doplňkovou terapií pro jeho klienta.
  • Skóre 0,50 nebo vyšší na indexu obecné závažnosti v inventáři stručných příznaků, což ukazuje na psychickou úzkost nad normální populaci.
  • Ve věku 21 a více let.
  • Schopnost číst a psát anglicky.
  • Schopnost absolvovat 10 kurzů a hodnotících návštěv v průběhu 6 týdnů.
  • Ochota procvičovat dovednosti 20-30 minut denně 6 dní v týdnu během kurzu.

Kritéria vyloučení:

  • Závažné psychiatrické onemocnění (bipolární porucha, schizofrenie, disociativní porucha identity nebo jiné).
  • Aktivní alkoholismus nebo drogová závislost.
  • Jakákoli psychická nebo fyzická nemoc, o které se vyšetřovatel domnívá, že by bránila plné účasti na kurzu.
  • V současné době zařazen do jiné klinické studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Snížení stresu založeného na všímavosti: Aktivní komparátor
Program snižování stresu založený na všímavosti
Behaviorální: Program snižování stresu založený na všímavosti
Snížení stresu založeného na všímavosti, které zahrnuje 8 lekcí a jednodenní ústraní, vyučované po dobu 6 týdnů. Součástí intervence je i praxe doma po dobu 20-30 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Administrovat dotazník Brief Symptom Inventory (BSI) při každé návštěvě za účelem posouzení psychického rozrušení.
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Inventář traumatických příznaků všem účastníkům při každé návštěvě. Spravujte Beckův inventář deprese (BDI) všem účastníkům. Funkční hodnocení terapie chronického onemocnění duchovní pohoda (FACIT-SP)
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Maryland, Baltimore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Pradhan, PhD, University of Maryland School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

24. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HP-00041191

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přeživší týrání dětí

Klinické studie na Program snižování stresu založený na všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit