Intervence všímavosti pro přeživší zneužívání dětí (MICAS) (MICAS)
25. února 2022 aktualizováno: Brian Berman, University of Maryland, Baltimore
Mindfulness Intervence pro přeživší týrání dětí
Účelem této studie je zhodnotit účinek meditačního tréninku zvaného Mindfulness-Based Stress Reduction na snížení příznaků psychické tísně u dospělých, kteří přežili zneužívání dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Konkrétní cíle projektu jsou:
- Zjistit, zda je program snižování stresu na základě všímavosti spojen se snížením příznaků deprese, úzkosti a psychického stresu.
- Chcete-li vyhodnotit indikace účinnosti, posuďte proveditelnost zařazení a compliance u této populace pacientů
- Poskytněte pilotní data, která lze použít k podávání žádostí o větší granty, aby se tento přístup plněji rozvinul
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21207
- Kernan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Historie zneužívání dětí, doložená potenciálním účastníkem
- V současné době v terapii u licencovaného psychoterapeuta (psychiatr, psycholog, sociální pracovník).
- Plánuje zůstat v terapii s licencovaným psychoterapeutem (psychiatr, psycholog, sociální pracovník) po dobu studia.
- Doporučení licencovaného psychoterapeuta (psychiatra, psychologa, sociálního pracovníka) potenciálního účastníka, program snižování stresu založeného na všímavosti, by byl vhodnou doplňkovou terapií pro jeho klienta.
- Skóre 0,50 nebo vyšší na indexu obecné závažnosti v inventáři stručných příznaků, což ukazuje na psychickou úzkost nad normální populaci.
- Ve věku 21 a více let.
- Schopnost číst a psát anglicky.
- Schopnost absolvovat 10 kurzů a hodnotících návštěv v průběhu 6 týdnů.
- Ochota procvičovat dovednosti 20-30 minut denně 6 dní v týdnu během kurzu.
Kritéria vyloučení:
- Závažné psychiatrické onemocnění (bipolární porucha, schizofrenie, disociativní porucha identity nebo jiné).
- Aktivní alkoholismus nebo drogová závislost.
- Jakákoli psychická nebo fyzická nemoc, o které se vyšetřovatel domnívá, že by bránila plné účasti na kurzu.
- V současné době zařazen do jiné klinické studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Snížení stresu založeného na všímavosti: Aktivní komparátor
Program snižování stresu založený na všímavosti
|
Snížení stresu založeného na všímavosti, které zahrnuje 8 lekcí a jednodenní ústraní, vyučované po dobu 6 týdnů.
Součástí intervence je i praxe doma po dobu 20-30 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Administrovat dotazník Brief Symptom Inventory (BSI) při každé návštěvě za účelem posouzení psychického rozrušení.
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Inventář traumatických příznaků všem účastníkům při každé návštěvě. Spravujte Beckův inventář deprese (BDI) všem účastníkům. Funkční hodnocení terapie chronického onemocnění duchovní pohoda (FACIT-SP)
Časové okno: 24 týdnů
|
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Pradhan, PhD, University of Maryland School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2009
První zveřejněno (Odhad)
24. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .