Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindfulness-interventie voor overlevenden van kindermishandeling (MICAS) (MICAS)

25 februari 2022 bijgewerkt door: Brian Berman, University of Maryland, Baltimore

Mindfulness-interventie voor overlevenden van kindermishandeling

Het doel van deze studie is om het effect te beoordelen van meditatietraining genaamd Mindfulness-Based Stress Reduction op het verminderen van de symptomen van psychische problemen bij volwassen overlevenden van kindermishandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De specifieke doelstellingen van het project zijn:

  1. Om te bepalen of het Mindfulness-Based Stress Reduction-programma geassocieerd is met een vermindering van symptomen van depressie, angst en psychische problemen.
  2. Om indicaties van werkzaamheid te beoordelen, moet de haalbaarheid van inschrijving en therapietrouw bij deze patiëntenpopulatie worden beoordeeld
  3. Verstrek proefgegevens die kunnen worden gebruikt om grotere subsidies aan te vragen om deze aanpak vollediger te ontwikkelen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21207
        • Kernan Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een geschiedenis van kindermishandeling, zoals blijkt uit de potentiële deelnemer
  • Momenteel in therapie bij een gediplomeerde psychotherapeut (psychiater, psycholoog, maatschappelijk werker).
  • Plannen om gedurende de studie in therapie te blijven bij een gediplomeerde psychotherapeut (psychiater, psycholoog, maatschappelijk werker).
  • Aanbeveling gedaan door de gediplomeerde psychotherapeut van de potentiële deelnemer (psychiater, psycholoog, maatschappelijk werker) zou het Mindfulness-Based Stress Reduction-programma een geschikte aanvullende therapie voor zijn of haar cliënt zijn.
  • Score van 0,50 of hoger op de General Severity Index van de Brief Symptom Inventory, wat wijst op psychische nood boven de normale populatie.
  • 21 jaar of ouder.
  • Mogelijkheid om Engels te lezen en te schrijven.
  • In staat om 10 cursussen en beoordelingsbezoeken bij te wonen gedurende een periode van 6 weken.
  • Bereid om tijdens de cursus 20-30 minuten per dag 6 dagen per week vaardigheden te oefenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige psychiatrische ziekte (bipolaire stoornis, schizofrenie, dissociatieve identiteitsstoornis of andere).
  • Actief alcoholisme of drugsverslaving.
  • Elke psychische of lichamelijke ziekte waarvan de onderzoeker denkt dat deze volledige deelname aan de cursus onmogelijk maakt.
  • Momenteel ingeschreven in een ander klinisch onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerde stressvermindering: actieve vergelijker
Mindfulness-Based Stress Reductie programma
Gedragsmatig: Mindfulness-Based Stress Reductie programma
Mindfulness-Based Stress Reduction bestaande uit 8 lessen en een eendaagse retraite, gegeven gedurende een periode van 6 weken. Interventie omvat ook thuis oefenen gedurende 20-30 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het afnemen van de Brief Symptom Inventory (BSI)-vragenlijst bij elk bezoek om de psychische klachten te beoordelen.
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Inventarisatie van traumasymptomen aan alle deelnemers bij elk bezoek. Beheer de Beck Depression Inventory (BDI) aan alle deelnemers. Functionele beoordeling van chronische ziekte Therapie spiritueel welzijn (FACIT-SP)
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth Pradhan, PhD, University of Maryland School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

24 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HP-00041191

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overlevenden van kindermishandeling

Klinische onderzoeken op Mindfulness-Based Stress Reductie programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren