Mindfulness-interventie voor overlevenden van kindermishandeling (MICAS) (MICAS)
25 februari 2022 bijgewerkt door: Brian Berman, University of Maryland, Baltimore
Mindfulness-interventie voor overlevenden van kindermishandeling
Het doel van deze studie is om het effect te beoordelen van meditatietraining genaamd Mindfulness-Based Stress Reduction op het verminderen van de symptomen van psychische problemen bij volwassen overlevenden van kindermishandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De specifieke doelstellingen van het project zijn:
- Om te bepalen of het Mindfulness-Based Stress Reduction-programma geassocieerd is met een vermindering van symptomen van depressie, angst en psychische problemen.
- Om indicaties van werkzaamheid te beoordelen, moet de haalbaarheid van inschrijving en therapietrouw bij deze patiëntenpopulatie worden beoordeeld
- Verstrek proefgegevens die kunnen worden gebruikt om grotere subsidies aan te vragen om deze aanpak vollediger te ontwikkelen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21207
- Kernan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een geschiedenis van kindermishandeling, zoals blijkt uit de potentiële deelnemer
- Momenteel in therapie bij een gediplomeerde psychotherapeut (psychiater, psycholoog, maatschappelijk werker).
- Plannen om gedurende de studie in therapie te blijven bij een gediplomeerde psychotherapeut (psychiater, psycholoog, maatschappelijk werker).
- Aanbeveling gedaan door de gediplomeerde psychotherapeut van de potentiële deelnemer (psychiater, psycholoog, maatschappelijk werker) zou het Mindfulness-Based Stress Reduction-programma een geschikte aanvullende therapie voor zijn of haar cliënt zijn.
- Score van 0,50 of hoger op de General Severity Index van de Brief Symptom Inventory, wat wijst op psychische nood boven de normale populatie.
- 21 jaar of ouder.
- Mogelijkheid om Engels te lezen en te schrijven.
- In staat om 10 cursussen en beoordelingsbezoeken bij te wonen gedurende een periode van 6 weken.
- Bereid om tijdens de cursus 20-30 minuten per dag 6 dagen per week vaardigheden te oefenen.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige psychiatrische ziekte (bipolaire stoornis, schizofrenie, dissociatieve identiteitsstoornis of andere).
- Actief alcoholisme of drugsverslaving.
- Elke psychische of lichamelijke ziekte waarvan de onderzoeker denkt dat deze volledige deelname aan de cursus onmogelijk maakt.
- Momenteel ingeschreven in een ander klinisch onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerde stressvermindering: actieve vergelijker
Mindfulness-Based Stress Reductie programma
|
Mindfulness-Based Stress Reduction bestaande uit 8 lessen en een eendaagse retraite, gegeven gedurende een periode van 6 weken.
Interventie omvat ook thuis oefenen gedurende 20-30 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het afnemen van de Brief Symptom Inventory (BSI)-vragenlijst bij elk bezoek om de psychische klachten te beoordelen.
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Inventarisatie van traumasymptomen aan alle deelnemers bij elk bezoek. Beheer de Beck Depression Inventory (BDI) aan alle deelnemers. Functionele beoordeling van chronische ziekte Therapie spiritueel welzijn (FACIT-SP)
Tijdsspanne: 24 weken
|
24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth Pradhan, PhD, University of Maryland School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
24 maart 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .