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Intervento di consapevolezza per i sopravvissuti agli abusi sui minori (MICAS) (MICAS)

25 febbraio 2022 aggiornato da: Brian Berman, University of Maryland, Baltimore

Intervento di consapevolezza per i sopravvissuti agli abusi sui minori

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'allenamento alla meditazione chiamato Mindfulness-Based Stress Reduction sulla riduzione dei sintomi del disagio psicologico tra gli adulti sopravvissuti ad abusi sui minori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi specifici del progetto sono:

  1. Determinare se il programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza è associato a una riduzione dei sintomi di depressione, ansia e disagio psicologico.
  2. Per valutare le indicazioni di efficacia, valutare la fattibilità dell'arruolamento e la conformità tra questa popolazione di pazienti
  3. Fornire dati pilota che possono essere utilizzati per richiedere sovvenzioni maggiori per sviluppare più pienamente questo approccio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21207
        • Kernan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una storia di abusi sui minori, come attestato dal potenziale partecipante
  • Attualmente in terapia con uno psicoterapeuta abilitato (psichiatra, psicologo, assistente sociale).
  • Prevede di rimanere in terapia con uno psicoterapeuta autorizzato (psichiatra, psicologo, assistente sociale) per la durata dello studio.
  • Raccomandazione formulata dallo psicoterapeuta autorizzato del potenziale partecipante (psichiatra, psicologo, assistente sociale) il programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza sarebbe una terapia aggiuntiva appropriata per il suo cliente.
  • Punteggio di 0,50 o superiore nell'indice di gravità generale del Brief Symptom Inventory, che indica un disagio psicologico superiore alla popolazione normale.
  • 21 anni o più.
  • Capacità di leggere e scrivere in inglese.
  • In grado di frequentare 10 corsi e visite di valutazione per un periodo di 6 settimane.
  • Disposto a praticare le abilità per 20-30 minuti al giorno 6 giorni a settimana, durante il corso.

Criteri di esclusione:

  • Principali malattie psichiatriche (disturbo bipolare, schizofrenia, disturbo dissociativo dell'identità o altri).
  • Alcolismo attivo o tossicodipendenza.
  • Qualsiasi malattia psicologica o fisica che l'investigatore ritenga proibirebbe la piena partecipazione al corso.
  • Attualmente arruolato in un altro studio clinico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza: comparatore attivo
Programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza
Comportamentale: Programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza
Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza che comprende 8 lezioni e un ritiro di un giorno, insegnato per un periodo di 6 settimane. L'intervento prevede anche la pratica a casa per 20-30 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Somministrare il questionario Brief Symptom Inventory (BSI) ad ogni visita per valutare il disagio psicologico.
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Trauma Symptom Inventory a tutti i partecipanti ad ogni visita. Amministrare il Beck Depression Inventory (BDI) a tutti i partecipanti. Valutazione funzionale del benessere spirituale della terapia della malattia cronica (FACIT-SP)
Lasso di tempo: 24 settimane
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth Pradhan, PhD, University of Maryland School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

24 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HP-00041191

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sopravvissuti agli abusi sui minori

Prove cliniche su Programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza

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