Intervento di consapevolezza per i sopravvissuti agli abusi sui minori (MICAS) (MICAS)
25 febbraio 2022 aggiornato da: Brian Berman, University of Maryland, Baltimore
Intervento di consapevolezza per i sopravvissuti agli abusi sui minori
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'allenamento alla meditazione chiamato Mindfulness-Based Stress Reduction sulla riduzione dei sintomi del disagio psicologico tra gli adulti sopravvissuti ad abusi sui minori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi specifici del progetto sono:
- Determinare se il programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza è associato a una riduzione dei sintomi di depressione, ansia e disagio psicologico.
- Per valutare le indicazioni di efficacia, valutare la fattibilità dell'arruolamento e la conformità tra questa popolazione di pazienti
- Fornire dati pilota che possono essere utilizzati per richiedere sovvenzioni maggiori per sviluppare più pienamente questo approccio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21207
- Kernan Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una storia di abusi sui minori, come attestato dal potenziale partecipante
- Attualmente in terapia con uno psicoterapeuta abilitato (psichiatra, psicologo, assistente sociale).
- Prevede di rimanere in terapia con uno psicoterapeuta autorizzato (psichiatra, psicologo, assistente sociale) per la durata dello studio.
- Raccomandazione formulata dallo psicoterapeuta autorizzato del potenziale partecipante (psichiatra, psicologo, assistente sociale) il programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza sarebbe una terapia aggiuntiva appropriata per il suo cliente.
- Punteggio di 0,50 o superiore nell'indice di gravità generale del Brief Symptom Inventory, che indica un disagio psicologico superiore alla popolazione normale.
- 21 anni o più.
- Capacità di leggere e scrivere in inglese.
- In grado di frequentare 10 corsi e visite di valutazione per un periodo di 6 settimane.
- Disposto a praticare le abilità per 20-30 minuti al giorno 6 giorni a settimana, durante il corso.
Criteri di esclusione:
- Principali malattie psichiatriche (disturbo bipolare, schizofrenia, disturbo dissociativo dell'identità o altri).
- Alcolismo attivo o tossicodipendenza.
- Qualsiasi malattia psicologica o fisica che l'investigatore ritenga proibirebbe la piena partecipazione al corso.
- Attualmente arruolato in un altro studio clinico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza: comparatore attivo
Programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza
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Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza che comprende 8 lezioni e un ritiro di un giorno, insegnato per un periodo di 6 settimane.
L'intervento prevede anche la pratica a casa per 20-30 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Somministrare il questionario Brief Symptom Inventory (BSI) ad ogni visita per valutare il disagio psicologico.
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Trauma Symptom Inventory a tutti i partecipanti ad ogni visita. Amministrare il Beck Depression Inventory (BDI) a tutti i partecipanti. Valutazione funzionale del benessere spirituale della terapia della malattia cronica (FACIT-SP)
Lasso di tempo: 24 settimane
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24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth Pradhan, PhD, University of Maryland School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2009
Primo Inserito (Stima)
24 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .