- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00867802
Interwencja uważności dla ofiar przemocy wobec dzieci (MICAS) (MICAS)
25 lutego 2022 zaktualizowane przez: Brian Berman, University of Maryland, Baltimore
Interwencja uważności dla ofiar przemocy wobec dzieci
Celem niniejszego badania jest ocena wpływu treningu medytacyjnego zwanego Redukcją Stresu Opartego na Uważności na zmniejszenie objawów dystresu psychicznego wśród dorosłych ofiar krzywdzenia dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celami szczegółowymi projektu są:
- Aby ustalić, czy program redukcji stresu oparty na uważności wiąże się z redukcją objawów depresji, lęku i dystresu psychicznego.
- Aby ocenić wskazania skuteczności, należy ocenić wykonalność włączenia i przestrzegania zaleceń w tej populacji pacjentów
- Dostarczenie danych pilotażowych, które można wykorzystać do ubiegania się o większe dotacje, aby w pełni rozwinąć to podejście
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21207
- Kernan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia wykorzystywania dzieci potwierdzona przez potencjalnego uczestnika
- Obecnie w trakcie terapii u licencjonowanego psychoterapeuty (psychiatra, psycholog, pracownik socjalny).
- Planuje pozostać w terapii z licencjonowanym psychoterapeutą (psychiatrą, psychologiem, pracownikiem socjalnym) na czas trwania badania.
- Zalecenie licencjonowanego psychoterapeuty potencjalnego uczestnika (psychiatry, psychologa, pracownika socjalnego) Program Redukcji Stresu Opartej na Uważności byłby odpowiednią terapią wspomagającą dla jego klienta.
- Wynik 0,50 lub wyższy w Ogólnym Indeksie Dotkliwości Krótkiego Inwentarza Objawów, wskazujący na cierpienie psychiczne przekraczające normalną populację.
- Wiek 21 lat lub więcej.
- Umiejętność czytania i pisania po angielsku.
- Możliwość uczestniczenia w 10 kursach i wizytach oceniających w okresie 6 tygodni.
- Chęć ćwiczenia umiejętności przez 20-30 minut dziennie przez 6 dni w tygodniu, w trakcie trwania kursu.
Kryteria wyłączenia:
- Poważna choroba psychiczna (choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia, dysocjacyjne zaburzenie tożsamości lub inne).
- Aktywny alkoholizm lub uzależnienie od narkotyków.
- Jakakolwiek choroba psychiczna lub fizyczna, zdaniem badacza, uniemożliwiłaby pełne uczestnictwo w kursie.
- Obecnie zapisany do innego badania klinicznego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Redukcja stresu oparta na uważności: aktywny komparator
Program redukcji stresu oparty na uważności
|
Redukcja Stresu Oparta na Uważności składająca się z 8 zajęć i jednodniowych rekolekcji, prowadzonych przez okres 6 tygodni.
Interwencja obejmuje również ćwiczenia w domu przez 20-30 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Przeprowadzanie kwestionariusza Brief Symptom Inventory (BSI) podczas każdej wizyty w celu oceny stresu psychicznego.
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Inwentarz Objawów Traumy dla wszystkich uczestników podczas każdej wizyty. Przeprowadź Inwentarz Depresji Becka (BDI) dla wszystkich uczestników. Funkcjonalna ocena dobrostanu duchowego terapii chorób przewlekłych (FACIT-SP)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth Pradhan, PhD, University of Maryland School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Osoby, które przeżyły znęcanie się nad dziećmi
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktywny, nie rekrutującyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei
Badania kliniczne na Program redukcji stresu oparty na uważności
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone
-
Kerry KuehlRekrutacyjnyStres zawodowy | Zdrowie psychiczne Wellness 1 | Zachowanie zdrowotne | Problemy z bezpieczeństwemStany Zjednoczone