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Intervention de pleine conscience pour les enfants victimes d'abus (MICAS) (MICAS)

25 février 2022 mis à jour par: Brian Berman, University of Maryland, Baltimore

Intervention de pleine conscience pour les survivants de maltraitance d'enfants

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet d'une formation à la méditation appelée réduction du stress basée sur la pleine conscience sur la réduction des symptômes de détresse psychologique chez les adultes ayant survécu à la maltraitance des enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs spécifiques du projet sont :

  1. Déterminer si le programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience est associé à une réduction des symptômes de dépression, d'anxiété et de détresse psychologique.
  2. Pour évaluer les indications d'efficacité, évaluer la faisabilité de l'inscription et de l'observance parmi cette population de patients
  3. Fournir des données pilotes pouvant être utilisées pour demander des subventions plus importantes afin de développer plus complètement cette approche

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21207
        • Kernan Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Antécédents de maltraitance d'enfants, attestés par le participant potentiel
  • Actuellement en thérapie avec un psychothérapeute agréé (psychiatre, psychologue, travailleur social).
  • Prévoit de rester en thérapie avec un psychothérapeute agréé (psychiatre, psychologue, travailleur social) pendant la durée de l'étude.
  • Recommandation faite par le psychothérapeute agréé du participant potentiel (psychiatre, psychologue, travailleur social) que le programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience serait une thérapie complémentaire appropriée pour son client.
  • Score de 0,50 ou plus sur l'indice général de gravité du bref inventaire des symptômes, indiquant une détresse psychologique supérieure à la population normale.
  • 21 ans ou plus.
  • Capacité à lire et à écrire l'anglais.
  • Capable d'assister à 10 cours et visites d'évaluation sur une période de 6 semaines.
  • Disposé à pratiquer les compétences pendant 20 à 30 minutes par jour 6 jours par semaine, pendant le cours.

Critère d'exclusion:

  • Maladie psychiatrique majeure (trouble bipolaire, schizophrénie, trouble dissociatif de l'identité ou autres).
  • Alcoolisme actif ou toxicomanie.
  • Toute maladie psychologique ou physique, selon l'investigateur, interdirait la pleine participation au cours.
  • Actuellement inscrit à un autre essai clinique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réduction du stress basée sur la pleine conscience : comparateur actif
Programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience
Comportemental: Programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience
Réduction du stress basée sur la pleine conscience comprenant 8 cours et une retraite d'une journée, enseignés sur une période de 6 semaines. L'intervention comprend également une pratique à domicile pendant 20 à 30 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Administrer le questionnaire Brief Symptom Inventory (BSI) à chaque visite afin d'évaluer la détresse psychologique.
Délai: 6 semaines
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Inventaire des symptômes de traumatisme à tous les participants à chaque visite. Administrer le Beck Depression Inventory (BDI) à tous les participants. Évaluation fonctionnelle du bien-être spirituel de la thérapie des maladies chroniques (FACIT-SP)
Délai: 24 semaines
24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Maryland, Baltimore

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth Pradhan, PhD, University of Maryland School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2009

Première publication (Estimation)

24 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • HP-00041191

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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