Mindfulness Intervention for Child Abuse Survivors (MICAS) (MICAS)
2022. február 25. frissítette: Brian Berman, University of Maryland, Baltimore
Mindfulness-beavatkozás a gyermekbántalmazás túlélőinek
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a Mindfulness-Based Stress Reduction nevű meditációs tréning hatását a pszichológiai szorongás tüneteinek csökkentésére a gyermekbántalmazást túlélők körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt konkrét céljai a következők:
- Annak megállapítása, hogy a Mindfulness-alapú stresszcsökkentési program összefügg-e a depresszió, a szorongás és a pszichés szorongás tüneteinek csökkenésével.
- A hatékonyság jelzéseinek értékeléséhez mérje fel a beiratkozás megvalósíthatóságát és a megfelelőséget ebben a betegpopulációban
- Adjon meg kísérleti adatokat, amelyek felhasználhatók nagyobb támogatások kérelmezésére, hogy még jobban kidolgozzák ezt a megközelítést
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21207
- Kernan Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekbántalmazás története, amint azt a potenciális résztvevő tanúsította
- Jelenleg szakképzett pszichoterapeutával (pszichiáter, pszichológus, szociális munkás) terápiában.
- Azt tervezi, hogy a vizsgálat idejére egy engedéllyel rendelkező pszichoterapeuta (pszichiáter, pszichológus, szociális munkás) terápiájában marad.
- A potenciális résztvevő szakképzett pszichoterapeutája (pszichiáter, pszichológus, szociális munkás) ajánlása szerint a Mindfulness-alapú stresszcsökkentési program megfelelő kiegészítő terápia lenne kliense számára.
- 0,50 vagy magasabb pontszám a Brief Symptom Inventory általános súlyossági mutatóján, ami azt jelzi, hogy a pszichés szorongás meghaladja a normál populációt.
- 21 éves vagy idősebb.
- Tudjon írni és olvasni angolul.
- Képes 10 tanfolyamon és értékelő látogatáson részt venni 6 hetes időszak alatt.
- Hajlandó a készségek gyakorlására napi 20-30 percet a hét 6 napján, a tanfolyam ideje alatt.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos pszichiátriai betegség (bipoláris zavar, skizofrénia, disszociatív identitászavar vagy mások).
- Aktív alkoholizmus vagy drogfüggőség.
- Bármilyen pszichés vagy fizikai betegség, amelyről a vizsgáló úgy érzi, megtiltja a tanfolyamon való teljes részvételt.
- Jelenleg egy másik klinikai vizsgálatban vesznek részt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mindfulness-alapú stresszcsökkentés: Aktív összehasonlító
Mindfulness-alapú stresszcsökkentő program
|
Mindfulness-alapú stresszcsökkentés, amely 8 órából és egy napos lelkigyakorlatból áll, 6 héten keresztül.
A beavatkozás magában foglalja a 20-30 perces otthoni gyakorlást is.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Brief Symptom Inventory (BSI) kérdőív kitöltése minden látogatáskor a pszichológiai szorongás felmérése érdekében.
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Traumatünet-leltár minden résztvevőnek minden látogatás alkalmával. Adja meg a Beck-depressziós leltárt (BDI) minden résztvevőnek. A krónikus betegségek terápiás lelki jólétének funkcionális értékelése (FACIT-SP)
Időkeret: 24 hét
|
24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elizabeth Pradhan, PhD, University of Maryland School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. december 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 20.
Első közzététel (Becslés)
2009. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 25.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .