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Intervención de atención plena para sobrevivientes de abuso infantil (MICAS) (MICAS)

25 de febrero de 2022 actualizado por: Brian Berman, University of Maryland, Baltimore

Intervención de atención plena para sobrevivientes de abuso infantil

El propósito de este estudio es evaluar el efecto del entrenamiento de meditación llamado Reducción del estrés basado en la atención plena en la reducción de los síntomas de angustia psicológica entre los adultos sobrevivientes de abuso infantil.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los objetivos específicos del proyecto son:

  1. Determinar si el programa de reducción del estrés basado en la atención plena se asocia con una reducción de los síntomas de depresión, ansiedad y angustia psicológica.
  2. Para evaluar las indicaciones de eficacia, evaluar la viabilidad de la inscripción y el cumplimiento entre esta población de pacientes
  3. Proporcionar datos piloto que se puedan usar para solicitar subvenciones más grandes para desarrollar más completamente este enfoque.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21207
        • Kernan Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un historial de abuso infantil, según lo atestiguado por el posible participante.
  • Actualmente en terapia con un psicoterapeuta licenciado (psiquiatra, psicólogo, trabajador social).
  • Planes para permanecer en terapia con un psicoterapeuta licenciado (psiquiatra, psicólogo, trabajador social) durante la duración del estudio.
  • Recomendación hecha por el psicoterapeuta licenciado del posible participante (psiquiatra, psicólogo, trabajador social) de que el programa de reducción del estrés basado en la atención plena sería una terapia complementaria adecuada para su cliente.
  • Puntuación de 0,50 o superior en el Índice de gravedad general del Inventario breve de síntomas, lo que indica malestar psicológico por encima de la población normal.
  • 21 años o más.
  • Habilidad para leer y escribir en inglés.
  • Capaz de asistir a 10 cursos y visitas de evaluación durante un período de 6 semanas.
  • Dispuesto a practicar habilidades durante 20-30 minutos por día, 6 días a la semana, durante el curso.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad psiquiátrica mayor (trastorno bipolar, esquizofrenia, trastorno de identidad disociativo u otras).
  • Alcoholismo activo o drogodependencia.
  • Cualquier enfermedad psicológica o física que el investigador crea que impediría la plena participación en el curso.
  • Actualmente inscrito en otro ensayo clínico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Reducción del Estrés Basada en Mindfulness: Comparador Activo
Programa de reducción del estrés basado en la atención plena
Conductual: Programa de reducción del estrés basado en la atención plena
Reducción del estrés basada en la atención plena que consta de 8 clases y un retiro de un día, impartido durante un período de 6 semanas. La intervención también incluye práctica en casa durante 20-30 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Administrar el cuestionario del Inventario Breve de Síntomas (BSI) en cada visita para evaluar el malestar psicológico.
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Inventario de Síntomas de Trauma a todos los participantes en cada visita. Administre el Inventario de depresión de Beck (BDI) a todos los participantes. Evaluación Funcional de la Terapia de Enfermedad Crónica Bienestar Espiritual (FACIT-SP)
Periodo de tiempo: 24 semanas
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Maryland, Baltimore

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth Pradhan, PhD, University of Maryland School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de marzo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • HP-00041191

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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