- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00867802
Intervenção de atenção plena para sobreviventes de abuso infantil (MICAS) (MICAS)
25 de fevereiro de 2022 atualizado por: Brian Berman, University of Maryland, Baltimore
Intervenção de atenção plena para sobreviventes de abuso infantil
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do treinamento de meditação chamado Redução do Estresse Baseado em Mindfulness na redução dos sintomas de sofrimento psicológico entre adultos sobreviventes de abuso infantil.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos específicos do projeto são:
- Determinar se o programa de Redução do Estresse Baseado em Mindfulness está associado a uma redução nos sintomas de depressão, ansiedade e sofrimento psicológico.
- Para avaliar as indicações de eficácia, avaliar a viabilidade de inscrição e adesão entre esta população de pacientes
- Forneça dados piloto que possam ser usados para solicitar subsídios maiores para desenvolver essa abordagem de maneira mais completa
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21207
- Kernan Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma história de abuso infantil, conforme atestado pelo participante em potencial
- Atualmente em terapia com um psicoterapeuta licenciado (psiquiatra, psicólogo, assistente social).
- Planeja permanecer em terapia com um psicoterapeuta licenciado (psiquiatra, psicólogo, assistente social) durante o estudo.
- Recomendação feita pelo psicoterapeuta licenciado do potencial participante (psiquiatra, psicólogo, assistente social) de que o programa de Redução do Estresse Baseado em Mindfulness seria uma terapia adjunta apropriada para seu cliente.
- Escore de 0,50 ou mais no Índice de Gravidade Geral do Inventário Breve de Sintomas, indicando sofrimento psicológico acima da população normal.
- 21 anos ou mais.
- Capacidade de ler e escrever em inglês.
- Capaz de participar de 10 cursos e visitas de avaliação durante um período de 6 semanas.
- Disposto a praticar habilidades por 20 a 30 minutos por dia, 6 dias por semana, durante o curso.
Critério de exclusão:
- Doença psiquiátrica grave (transtorno bipolar, esquizofrenia, transtorno dissociativo de identidade ou outros).
- Alcoolismo ativo ou dependência de drogas.
- Qualquer doença psicológica ou física que o investigador considere proibiria a participação plena no curso.
- Atualmente inscrito em outro ensaio clínico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Redução do Estresse Baseada em Mindfulness: Comparador Ativo
Programa de Redução de Estresse Baseado em Mindfulness
|
Mindfulness-Based Stress Reduction composto por 8 aulas e um retiro de um dia, ministrado durante um período de 6 semanas.
A intervenção também inclui a prática em casa por 20 a 30 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Aplicar o questionário do Inventário Breve de Sintomas (BSI) em cada visita para avaliar o sofrimento psicológico.
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Inventário de sintomas de trauma para todos os participantes em cada visita. Administre o Inventário de Depressão de Beck (BDI) a todos os participantes. Avaliação Funcional do Bem-Estar Espiritual da Terapia da Doença Crônica (FACIT-SP)
Prazo: 24 semanas
|
24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Pradhan, PhD, University of Maryland School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
24 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Sobreviventes de abuso infantil
-
RenJi HospitalConcluídoRazão Contagem de Plaquetas/Diâmetro do Baço | Classificação Child-PughChina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)RescindidoCarcinoma hepatocelular recorrente | Child-Pugh Classe A | Child-Pugh Classe BEstados Unidos, Japão
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsConcluídoChild-Pugh Classe A | Carcinoma hepatocelular estágio IIIA | Carcinoma hepatocelular estágio IIIB | Carcinoma hepatocelular estágio IIIC | Carcinoma Hepatocelular Estágio IVA | Carcinoma hepatocelular estágio IVB | Child-Pugh Classe BEstados Unidos
-
Boehringer IngelheimNão está mais disponívelDoenças pulmonares intersticiais (em populações pediátricas) | Doença pulmonar intersticial infantil (chILD)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonConcluídoCarcinoma Hepatocelular Child-Pugh AFrança
-
MindRank AI LtdAinda não está recrutandoCompromisso Hepático (Leve e Moderado, Classe A e B de Child-Pugh) | Insuficiência Hepática (ID MeSH: D048550)China
-
CatalYm GmbHRecrutamentoCarcinoma Hepatocelular Child-Pugh A | Carcinoma hepatocelular irressecável ou metastático | Falha do Tratamento de Primeira Linha que Incluiu um Composto Anti PD-(L)1 AprovadoItália, Alemanha
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCConcluídoCarcinoma Hepatocelular Adulto Avançado | Child-Pugh Classe A | Carcinoma hepatocelular estágio III | Carcinoma hepatocelular estágio IIIA | Carcinoma hepatocelular estágio IIIB | Carcinoma hepatocelular estágio IIIC | Carcinoma hepatocelular estágio IV | Carcinoma Hepatocelular Estágio IVA | Carcinoma...Estados Unidos
-
AstraZenecaRescindidoCâncer de intestino | Malignidades Sólidas Avançadas | Tumor Sólido | Child-Pugh A a B7 Carcinoma Hepatocelular Avançado | NSCLC mutante EGFR e/ou ROS | Carcinoma Metástase PulmonarRepublica da Coréia
Ensaios clínicos em Programa de Redução de Estresse Baseado em Mindfulness
-
Aydin Adnan Menderes UniversityConcluídoStress do Cuidador na Doença Mental Crónica | Sobrecarga Psicossocial em Cuidadores Psiquiátricos | Prestação de Cuidados em Doença Mental Crónica | Resultados Cognitivos e Emocionais em Cuidadores | Apoio a Cuidadores de Doentes MentaisTurquia (Türkiye)
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ConcluídoAnsiedade | Estresse psicológico | Perfeccionismo | Atenção | Empatia | Criatividade | Estresse da vida | Inteligencia emocionalEspanha