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Intervenção de atenção plena para sobreviventes de abuso infantil (MICAS) (MICAS)

25 de fevereiro de 2022 atualizado por: Brian Berman, University of Maryland, Baltimore

Intervenção de atenção plena para sobreviventes de abuso infantil

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do treinamento de meditação chamado Redução do Estresse Baseado em Mindfulness na redução dos sintomas de sofrimento psicológico entre adultos sobreviventes de abuso infantil.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os objetivos específicos do projeto são:

  1. Determinar se o programa de Redução do Estresse Baseado em Mindfulness está associado a uma redução nos sintomas de depressão, ansiedade e sofrimento psicológico.
  2. Para avaliar as indicações de eficácia, avaliar a viabilidade de inscrição e adesão entre esta população de pacientes
  3. Forneça dados piloto que possam ser usados ​​para solicitar subsídios maiores para desenvolver essa abordagem de maneira mais completa

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21207
        • Kernan Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Uma história de abuso infantil, conforme atestado pelo participante em potencial
  • Atualmente em terapia com um psicoterapeuta licenciado (psiquiatra, psicólogo, assistente social).
  • Planeja permanecer em terapia com um psicoterapeuta licenciado (psiquiatra, psicólogo, assistente social) durante o estudo.
  • Recomendação feita pelo psicoterapeuta licenciado do potencial participante (psiquiatra, psicólogo, assistente social) de que o programa de Redução do Estresse Baseado em Mindfulness seria uma terapia adjunta apropriada para seu cliente.
  • Escore de 0,50 ou mais no Índice de Gravidade Geral do Inventário Breve de Sintomas, indicando sofrimento psicológico acima da população normal.
  • 21 anos ou mais.
  • Capacidade de ler e escrever em inglês.
  • Capaz de participar de 10 cursos e visitas de avaliação durante um período de 6 semanas.
  • Disposto a praticar habilidades por 20 a 30 minutos por dia, 6 dias por semana, durante o curso.

Critério de exclusão:

  • Doença psiquiátrica grave (transtorno bipolar, esquizofrenia, transtorno dissociativo de identidade ou outros).
  • Alcoolismo ativo ou dependência de drogas.
  • Qualquer doença psicológica ou física que o investigador considere proibiria a participação plena no curso.
  • Atualmente inscrito em outro ensaio clínico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Redução do Estresse Baseada em Mindfulness: Comparador Ativo
Programa de Redução de Estresse Baseado em Mindfulness
Mindfulness-Based Stress Reduction composto por 8 aulas e um retiro de um dia, ministrado durante um período de 6 semanas. A intervenção também inclui a prática em casa por 20 a 30 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Aplicar o questionário do Inventário Breve de Sintomas (BSI) em cada visita para avaliar o sofrimento psicológico.
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Inventário de sintomas de trauma para todos os participantes em cada visita. Administre o Inventário de Depressão de Beck (BDI) a todos os participantes. Avaliação Funcional do Bem-Estar Espiritual da Terapia da Doença Crônica (FACIT-SP)
Prazo: 24 semanas
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth Pradhan, PhD, University of Maryland School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

24 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • HP-00041191

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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