Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness Intervention for Child Abuse Survivors (MICAS) (MICAS)

25. februar 2022 oppdatert av: Brian Berman, University of Maryland, Baltimore

Mindfulness-intervensjon for overlevende overgrep mot barn

Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av meditasjonstrening kalt Mindfulness-Based Stress Reduction på å redusere symptomene på psykiske plager blant voksne overlevende etter barnemishandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De spesifikke målene for prosjektet er:

  1. For å finne ut om Mindfulness-basert stressreduksjonsprogram er assosiert med en reduksjon i symptomer på depresjon, angst og psykiske plager.
  2. For å vurdere indikasjoner på effekt, vurder gjennomførbarheten av registrering og etterlevelse blant denne pasientpopulasjonen
  3. Gi pilotdata som kan brukes til å søke om større tilskudd for å utvikle denne tilnærmingen mer fullstendig

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21207
        • Kernan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En historie med barnemishandling, som bekreftet av den potensielle deltakeren
  • Går for tiden i terapi hos en autorisert psykoterapeut (psykiater, psykolog, sosionom).
  • Planlegger å forbli i terapi hos en autorisert psykoterapeut (psykiater, psykolog, sosialarbeider) i løpet av studiet.
  • En anbefaling fra den potensielle deltakerens lisensierte psykoterapeut (psykiater, psykolog, sosialarbeider) programmet Mindfulness-basert stressreduksjon vil være en passende tilleggsterapi for hans eller hennes klient.
  • Score på 0,50 eller høyere på General Severity Index of the Brief Symptom Inventory, som indikerer psykiske plager over normalpopulasjonen.
  • 21 år eller eldre.
  • Evne til å lese og skrive engelsk.
  • Kunne delta på 10 kurs og vurderingsbesøk over en 6-ukers periode.
  • Villig til å øve ferdigheter i 20-30 minutter per dag 6 dager i uken, under kurset.

Ekskluderingskriterier:

  • Større psykiatrisk sykdom (bipolar lidelse, schizofreni, dissosiativ identitetsforstyrrelse eller andre).
  • Aktiv alkoholisme eller narkotikaavhengighet.
  • Enhver psykologisk eller fysisk sykdom etterforskeren mener vil forhindre full deltakelse i kurset.
  • Er for tiden registrert i en annen klinisk studie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindfulness-basert stressreduksjon: Aktiv komparator
Mindfulness-basert stressreduksjonsprogram
Atferdsmessig: Mindfulness-basert stressreduksjonsprogram
Mindfulness-basert stressreduksjon bestående av 8 klasser og en en-dags retreat, undervist over en periode på 6 uker. Intervensjon inkluderer også trening hjemme i 20-30 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å administrere spørreskjemaet Brief Symptom Inventory (BSI) ved hvert besøk for å vurdere psykiske plager.
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Traume Symptom Inventar til alle deltakere ved hvert besøk. Administrer Beck Depression Inventory (BDI) til alle deltakerne. Funksjonell vurdering av kronisk sykdom Terapi åndelig velvære (FACIT-SP)
Tidsramme: 24 uker
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth Pradhan, PhD, University of Maryland School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2009

Først lagt ut (Anslag)

24. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HP-00041191

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Etterlatte for overgrep mot barn

Kliniske studier på Mindfulness-basert stressreduksjonsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere