- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00867802
Mindfulness Intervention for Child Abuse Survivors (MICAS) (MICAS)
perjantai 25. helmikuuta 2022 päivittänyt: Brian Berman, University of Maryland, Baltimore
Mindfulness-interventio lasten hyväksikäytöstä selviytyneille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Mindfulness-Based Stress Reduction -nimisen meditaatiokoulutuksen vaikutusta psyykkisen ahdistuksen oireiden vähentämiseen lasten hyväksikäytöstä selviytyneiden aikuisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen erityistavoitteet ovat:
- Sen selvittämiseksi, liittyykö Mindfulness-pohjainen stressinvähennysohjelma masennuksen, ahdistuksen ja psyykkisen ahdistuksen oireiden vähenemiseen.
- Arvioi tehokkuuden viitteitä arvioimalla tämän potilasryhmän osallistumisen toteutettavuutta ja hoitomyöntyvyyttä
- Tarjoa pilottitietoja, joita voidaan käyttää suurempien apurahojen hakemiseen tämän lähestymistavan kehittämiseksi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21207
- Kernan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten hyväksikäytön historia mahdollisen osallistujan todistamana
- Tällä hetkellä terapiassa laillistetun psykoterapeutin (psykiatri, psykologi, sosiaalityöntekijä) kanssa.
- Aikoo jatkaa terapiassa laillistetun psykoterapeutin (psykiatri, psykologi, sosiaalityöntekijä) kanssa tutkimuksen ajan.
- Mahdollisen osallistujan laillistetun psykoterapeutin (psykiatri, psykologi, sosiaalityöntekijä) suositus Mindfulness-pohjainen stressinvähennysohjelma olisi sopiva lisäterapia hänen asiakkaalleen.
- Pisteytys 0,50 tai korkeampi lyhyen oireluettelon yleisen vakavuusindeksin perusteella, mikä osoittaa psyykkistä kärsimystä normaalia väestöä enemmän.
- 21-vuotias tai vanhempi.
- Kyky lukea ja kirjoittaa englantia.
- Pystyy osallistumaan 10 kurssille ja arviointikäynnille 6 viikon aikana.
- Halukas harjoittelemaan taitojaan 20-30 minuuttia päivässä 6 päivänä viikossa, kurssin aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava psykiatrinen sairaus (kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, dissosiatiivinen identiteettihäiriö tai muut).
- Aktiivinen alkoholismi tai huumeriippuvuus.
- Mikä tahansa tutkijan mielestä psyykkinen tai fyysinen sairaus estäisi täyden osallistumisen kurssille.
- Tällä hetkellä mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen: aktiivinen vertailu
Mindfulness-pohjainen stressin vähentämisohjelma
|
Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen, joka koostuu 8 luokasta ja yhden päivän retriitistä, jota opetetaan 6 viikon ajan.
Interventioon kuuluu myös harjoittelua kotona 20-30 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suorittaa Brief Symptom Inventory (BSI) -kyselylomakkeen jokaisella käynnillä psykologisen ahdistuksen arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Traumaoireiden kartoitus kaikille osallistujille jokaisella käynnillä. Anna Beck Depression Inventory (BDI) kaikille osallistujille. Kroonisten sairauksien terapian henkisen hyvinvoinnin toiminnallinen arviointi (FACIT-SP)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Pradhan, PhD, University of Maryland School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lasten hyväksikäytöstä selviytyneet
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaValmisAllogeeniset HCT SurvivorsYhdysvallat
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka A | Child-Pugh luokka BYhdysvallat, Japani
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsValmisChild-Pugh luokka A | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IVB hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka BYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisChild-Pugh: MaksasolusyöpäRanska
-
MindRank AI LtdEi vielä rekrytointiaMaksan vajaatoiminta (lievä ja kohtalainen, Child-Pugh-luokat A ja B) | Maksan vajaatoiminta (MeSH ID: D048550)Kiina
-
CatalYm GmbHRekrytointiChild-Pugh: Maksasolusyöpä | Leikkauskelvoton tai metastaattinen hepatosellulaarinen karsinooma | Ensimmäisen linjan hoidon epäonnistuminen, joka sisälsi hyväksytyn anti-PD-(L)1-yhdisteenItalia, Saksa
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCValmisPitkälle edennyt aikuisten hepatosellulaarinen syöpä | Child-Pugh luokka A | Vaiheen III hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IV vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
AstraZenecaLopetettuMahasyöpä | Pitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet | Kiinteä kasvain | Edistynyt Child-Pugh A - B7 hepatosellulaarinen karsinooma | EGFR ja/tai ROS-mutantti NSCLC | Keuhkojen metastaasikarsinoomaKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Mindfulness-pohjainen stressin vähentämisohjelma
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat