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Achtsamkeitsintervention für Überlebende von Kindesmissbrauch (MICAS) (MICAS)

25. Februar 2022 aktualisiert von: Brian Berman, University of Maryland, Baltimore

Achtsamkeitsintervention für Überlebende von Kindesmissbrauch

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung eines Meditationstrainings namens „Mindfulness-Based Stress Reduction“ auf die Reduzierung der Symptome psychischer Belastung bei erwachsenen Überlebenden von Kindesmissbrauch zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die konkreten Ziele des Projekts sind:

  1. Um festzustellen, ob ein auf Achtsamkeit basierendes Stressreduktionsprogramm mit einer Verringerung der Symptome von Depressionen, Angstzuständen und psychischen Belastungen verbunden ist.
  2. Um Hinweise auf Wirksamkeit zu beurteilen, beurteilen Sie die Durchführbarkeit der Aufnahme und Compliance bei dieser Patientengruppe
  3. Bereitstellung von Pilotdaten, die zur Beantragung größerer Zuschüsse verwendet werden können, um diesen Ansatz umfassender zu entwickeln

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21207
        • Kernan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Vorgeschichte von Kindesmissbrauch, wie vom potenziellen Teilnehmer bestätigt
  • Derzeit in Therapie bei einem approbierten Psychotherapeuten (Psychiater, Psychologe, Sozialarbeiter).
  • Plant, für die Dauer des Studiums bei einem zugelassenen Psychotherapeuten (Psychiater, Psychologe, Sozialarbeiter) in Therapie zu bleiben.
  • Auf Empfehlung des zugelassenen Psychotherapeuten (Psychiater, Psychologe, Sozialarbeiter) des potenziellen Teilnehmers wäre das Programm zur achtsamkeitsbasierten Stressreduktion eine geeignete Zusatztherapie für seinen Klienten.
  • Ein Wert von 0,50 oder höher auf dem allgemeinen Schweregradindex des kurzen Symptominventars, was auf eine über der Normalbevölkerung liegende psychische Belastung hinweist.
  • Ab 21 Jahren.
  • Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu schreiben.
  • Kann über einen Zeitraum von 6 Wochen an 10 Kursen und Beurteilungsbesuchen teilnehmen.
  • Sie sind bereit, während des Kurses an 6 Tagen in der Woche jeweils 20 bis 30 Minuten lang Ihre Fertigkeiten zu üben.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere psychiatrische Erkrankung (bipolare Störung, Schizophrenie, dissoziative Identitätsstörung oder andere).
  • Aktiver Alkoholismus oder Drogenabhängigkeit.
  • Jegliche psychische oder physische Krankheit, die nach Ansicht des Prüfers eine vollständige Teilnahme am Kurs verhindern würde.
  • Derzeit in einer anderen klinischen Studie eingeschrieben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion: Aktiver Komparator
Achtsamkeitsbasiertes Programm zur Stressreduzierung
Verhalten: Achtsamkeitsbasiertes Programm zur Stressreduzierung
Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion, bestehend aus 8 Kursen und einem eintägigen Retreat, unterrichtet über einen Zeitraum von 6 Wochen. Zu den Interventionen gehört auch das 20- bis 30-minütige Üben zu Hause.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ausfüllen des Brief Symptom Inventory (BSI)-Fragebogens bei jedem Besuch, um die psychische Belastung zu beurteilen.
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inventarisierung der Traumasymptome für alle Teilnehmer bei jedem Besuch. Führen Sie allen Teilnehmern das Beck Depression Inventory (BDI) durch. Funktionelle Beurteilung des spirituellen Wohlbefindens der Therapie chronischer Krankheiten (FACIT-SP)
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth Pradhan, PhD, University of Maryland School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HP-00041191

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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