比较掌侧、背侧和定制热塑性夹板治疗急性槌指的临床试验

在大多数急性锤状指或指趾总伸肌末端肌腱从远端指骨撕脱的情况下，夹板固定是采用的治疗策略。 这些被认为是 Doyle I 型损伤 - 伴有或不伴有小 (<20%) 撕脱碎片的闭合性损伤。 手术干预的绝对和相对适应症包括开放性损伤，或骨锤累及远端指骨关节面的 20% 以上，且远端指骨相对于近端指骨出现掌侧半脱位。 用于治疗 Doyle I 槌状损伤的夹板类型仍然存在争议。 尽管没有强有力的比较证据，但最近提倡使用定制夹板。

目标。 这项调查的主要目的是显示定制热塑性夹板优于背侧和掌侧非定制夹板。 零假设是在组之间不会观察到大于 5 度的射线照相滞后差异。 主要结果指标是夹板固定后 12 周的残余伸肌滞后差异（与对侧等效指相比）。 选择第 12 周作为最小化退出和合理可获得的最远时间点之间的折衷。

为这项研究开发了一种新的结果滞后测量，使用对侧正常数字作为建立残余伸肌滞后的内部控制。 残余伸肌滞后差异是通过单张 X 光片计算的，该片是将光束横向对准受影响的数字和对侧等效数字（图 2）。 例如，如果受伤的槌指是右手食指，则在同一片胶片上获得左右手食指的单侧位 X 光片。 指示患者最大限度地伸展双指。 这允许准确确定伸肌滞后并与未受影响的一侧进行比较。 通过考虑受影响数字的指骨髁的叠加来评估侧视图的充分性。 如果它们没有叠加，则重复 X 光片。

进行了一项试点研究，以建立最可靠的射线照相测量残余滞后技术。 三种测量技术由接受过三个级别培训的人员进行了试验：住院医师、研究员和顾问人员。 明确定义的技术仅使用数字图像（Inteleleviewer，Intelerad，蒙特利尔，加拿大）。 X 光片在观察监视器上被放大，使中节和远节指骨最大程度地充满屏幕。 该技术使用中指骨和远端指骨的平分线，参考掌侧皮层、背侧皮层或指骨的纵轴（图 3）。 对 26 张横向手指 X 光片进行盲法评估，然后在三周后进行重复测量。 项目间相关矩阵和观察者内 Pearson 相关显示纵轴技术的相关值非常高，范围从 0.993 到 0.999。 该试点研究将纵轴技术确定为测量残余射线照相滞后最可靠的技术。

研究了几个次要目标。 这些包括残余滞后与其他因素之间的相关性，包括患者年龄、密歇根手结果问卷评分 (MHQ) 和并发症的发展；每个夹板组的并发症发生率；比较影像学与临床伸肌滞后差异；评估停用夹板后的残留滞后过程。 探索性分析仅作为假设生成器进行，包括亚组分析。