Badanie kliniczne porównujące szynę termoplastyczną dłoniową, grzbietową i niestandardową w leczeniu ostrego palca młotkowatego

W większości przypadków ostrego palca młotkowatego lub wyrwania ścięgna końcowego ścięgna mięśnia prostownika palca od dystalnej paliczka, stosowaną strategią leczenia jest szynowanie. Są to urazy Doyle'a I - zamknięte urazy z małym (<20%) oderwanym fragmentem lub bez niego. Do bezwzględnych i względnych wskazań do interwencji chirurgicznej należy uraz otwarty lub młotek kostny obejmujący ponad 20% powierzchni stawowej paliczka dalszego z podwichnięciem dłoniowym paliczka dalszego względem paliczka bliższego. Rodzaj szyny stosowanej w leczeniu urazów młotka Doyle'a I nadal budzi kontrowersje. Ostatnio zalecano niestandardowe szyny, chociaż nie są dostępne mocne dowody porównawcze.

Cele. Głównym celem tego badania było wykazanie wyższości niestandardowej szyny termoplastycznej nad niestandardowymi szynami grzbietowymi i dłoniowymi. Hipoteza zerowa była taka, że ​​​​różnica opóźnienia radiograficznego większa niż 5 stopni nie byłaby obserwowana między grupami. Podstawową miarą wyniku jest resztkowa różnica opóźnienia prostownika (w porównaniu z równorzędnym palcem przeciwstronnym) po 12 tygodniach od założenia szyny. Tydzień 12 został wybrany jako kompromis między minimalizacją rezygnacji a najbardziej odległym punktem czasowym, jaki można rozsądnie uzyskać.

Na potrzeby tego badania opracowano nowy pomiar opóźnienia wyniku, wykorzystując kontralateralną normalną cyfrę jako kontrolę wewnętrzną do ustalenia resztkowego opóźnienia prostownika. Resztkową różnicę opóźnienia prostownika obliczono za pomocą pojedynczego radiogramu uzyskanego z wiązką skierowaną poprzecznie na dotknięty palec i kontralateralny równoważny palec (ryc. 2). Na przykład, jeśli zraniony palec młotka był prawym palcem wskazującym, uzyskano pojedynczy boczny radiogram prawego i lewego palca wskazującego na tym samym filmie. Pacjenta poinstruowano, aby maksymalnie wyprostować oba palce. Pozwoliło to na dokładne określenie opóźnienia prostownika i porównanie ze stroną nienaruszoną. Adekwatność widoku bocznego oceniano, biorąc pod uwagę nakładanie się kłykci paliczków dotkniętego palca. Jeśli nie były one nakładane, radiogram powtarzano.

Przeprowadzono badanie pilotażowe w celu ustalenia najbardziej niezawodnej techniki radiograficznego pomiaru resztkowego opóźnienia. Trzy techniki pomiarowe zostały wypróbowane przez osoby z trzema poziomami wyszkolenia: rezydent, współpracownik i personel konsultanta. Zastosowano jasno określoną technikę, wykorzystując wyłącznie obrazy cyfrowe (Inteleviewer, Intelerad, Montreal, Kanada). Radiogram powiększono na monitorze tak, aby paliczki środkowe i dystalne maksymalnie wypełniały ekran. Techniki wykorzystywały linie przecinające paliczki środkowe i dystalne odnoszące się do kory dłoniowej, kory grzbietowej lub osi podłużnej paliczków (ryc. 3). Dwadzieścia sześć bocznych radiogramów palców zostało zaślepionych i ocenionych, a następnie powtórzono pomiary trzy tygodnie później. Macierze korelacji między pozycjami i wewnątrzobserwacyjne korelacje Pearsona wykazały niezwykle wysokie wartości korelacji w zakresie od 0,993 do 0,999 dla techniki osi podłużnej. To badanie pilotażowe wykazało, że technika osi podłużnej jest najbardziej niezawodna w pomiarach resztkowego opóźnienia radiograficznego.

Zbadano kilka celów drugorzędnych. Obejmowały one korelacje między pozostałym opóźnieniem a innymi czynnikami, w tym wiekiem pacjenta, wynikami kwestionariusza Michigan Hand Outcome Questionnaire (MHQ) i rozwojem powikłań; częstość powikłań w każdej grupie szynowania; porównanie różnic w opóźnieniu prostowników radiograficznych i klinicznych; oraz ocena przebiegu opóźnienia resztkowego po zaprzestaniu szynowania. Analizy eksploracyjne przeprowadzono wyłącznie jako generatory hipotez, w tym analizę podgrup.